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新药申报时,药品质量标准中分析方法必须验证;药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法必须进行验证。
2024/08/07 更新 分类:实验管理 分享
药品研发过程中药物颜色研究中存在的问题及分析
2020/07/31 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了干扰药物有关物质检测的辅料分析
2022/06/08 更新 分类:科研开发 分享
本文通过实例分析谈Me-too类药物的开发
2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了抗体偶联药物ADC的PK生物分析挑战以及DAR敏感性考量。
2024/03/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物洗脱支架技术、产品与市场分析。
2024/04/11 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了放射性核素偶联药物(RDC)临床前生物分析的策略。
2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物球囊技术、产品与市场分析。
2024/06/07 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了影响药物制剂稳定性因素分析及对策。
2024/10/13 更新 分类:科研开发 分享
根据“药物分析化学”性质和任务的规定,药物分析化学主要有两个大的科研课题方向。
2020/12/22 更新 分类:科研开发 分享