您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
截至目前,江苏省食品药品监督管理局承担的为期两年的《国家药品安全“十二五”规划》涉及的食道支架、磁共振成像系统、宫内节育器等5个医疗器械品种的重点监测工作已全部顺利
2017/08/10 更新 分类:其他 分享
层层自组装技术(Layer-by-layer self-assembly, LBL)是最近二十年出现的一种借助分子之间的弱相互作用(例如静电作用、氢键、配位键等)形成自组装多层膜体系的技术。
2022/12/13 更新 分类:科研开发 分享
心血管支架、球囊、瓣膜等植介入医疗器械正在得到越来越广泛的应用。临床对于此类产品有着严格的无菌要求。主要的灭菌方法有环氧乙烷或者辐照灭菌。
2019/03/17 更新 分类:科研开发 分享
心血管支架、球囊、瓣膜等植介入医疗器械正在得到越来越广泛的应用。临床对于此类产品有着严格的无菌要求。主要的灭菌方法有环氧乙烷或者辐照灭菌。
2020/01/06 更新 分类:科研开发 分享
Alucent NVS是将药物球囊疗法与突破性光引发疗法相结合的革命性技术,Alucent NVS旨在自然打开狭窄或阻塞的动脉,然后持久地保持动脉通畅。Alucent NVS的开发旨在解决需要透析维持生命的肾病患者未满足需求。
2020/12/10 更新 分类:科研开发 分享
随着近日国家药监局批准先健科技(深圳)有限公司生产的创新产品髂动脉分叉支架系统注册申请,我国批准注册创新医疗器械达到100款,清单如下: 国家药监局已批准的创新医疗器械
2021/01/14 更新 分类:科研开发 分享
随着外周介入手术研究的细致深入,血管介入治疗已经成为多种特定疾病的首选或联合疗法,占所有疗法的半壁江山,而相关的球囊、支架减容装置等介入器材应用前景更是广阔。
2021/04/27 更新 分类:行业研究 分享
本文对于灭菌确认报告,申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报等无菌、植入医疗器械的常见技术问题及解析。
2021/05/28 更新 分类:科研开发 分享
SYNAXIS是一种带有过滤装置的主动脉弓覆膜支架(开创性的栓塞保护装置 (EPD))可直接将血凝块从颅支转移,从而预防中风。 SYNAXIS提供短期和长期的中风保护,同时保持血液向大脑的充分灌注
2021/11/27 更新 分类:科研开发 分享
微导管是指一种直径很小的加强型导管,没有严格的尺寸定义,只是经验上常把外径为 0.70~1.30mm 的导管叫做微导管。微导管可用于导丝支撑 / 交换、通过病变、输送栓塞剂、支架等。
2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享