2024年12月20日，Roivios公司宣布，其创新的JuxtaFlow肾脏辅助装置系统（RAD）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究设备豁免（IDE）批准。

2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享

球囊充压装置是否需要在产品技术要求中制定细菌内毒素要求？

2024/12/31 更新 分类：法规标准 分享

Vesalio开发出第四代取栓支架---NeVa。最近NeVa完成IDE（CLEAR）研究入组，这将为广大的美国卒中患者带来新的治疗方式。NeVa在欧洲已经完成4500多台手术，证实NeVa不仅能抓捕AIS术中的柔软栓子，还能对硬质的血栓具有60%的抓捕成功率。

2022/05/14 更新 分类：热点事件 分享

GB/T 25119-2010标准适用于轨道交通车辆上安装的所有起控制、调节、保护、供电等电子装置。装置可由蓄电池或发电机供电，也可能由直接或间接与接触网相连的低压电源进行供电的装置。

2020/06/12 更新 分类：法规标准 分享

本文研究了机载空气增压装置在高压、低压、高温、低温环境条件下进气机理条件，建立了以上不同环境条件下的模拟进气模型,开发出一套用于测试机载空气增压装置性能指标的自动化系统，该测试系统的开发对验证机载空气增压装置的性能可靠性和稳定性具有重要意义。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

SelfWrap-可吸收血管外支架，目前主要用于动静脉内瘘成形术，未来SelfWrap还可以用于各类动脉旁路移植手术。最近SelfWrap还获得FDA授予的“突破性设备”称号。

2022/05/22 更新 分类：科研开发 分享

下肢慢性静脉功能不全(CVI)是周围静脉因血液向心回流障碍所致的临床症候群，包括下肢静脉曲张、原发性深静脉瓣膜功能不全、下肢深静脉血栓形成等。

2022/09/25 更新 分类：热点事件 分享

Traversa是一种为医生提供的专用静脉闭塞再通设备，可以改变慢性静脉疾病治疗的范式，让治疗慢性静脉闭塞更加轻松简单。

2022/12/28 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/05/31 更新 分类：科研开发 分享

Surmodics宣布其Pounce LP取栓系统获FDA批准上市，Pounce LP是Pounce取栓系统新增一款产品，Pounce LP可有效清除膝下外周动脉（2至4mm）的血栓。

2023/06/18 更新 分类：科研开发 分享