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2023年7月18日，FDA 将部分美敦力Medtronic（纽约证券交易所股票代码：MDT）心脏除颤器一级召回（最严重的级别）。
2023/07/21 更新 分类：监管召回 分享
【问】血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？
2023/08/17 更新 分类：法规标准 分享
美敦力宣布其闭环可充电脊髓刺激器（SCS）---Inceptiv获得CE批准。
2023/08/27 更新 分类：科研开发 分享
穿戴式经皮胫神经刺激器，一款专为膀胱过度活动证患者设计的注册产品，属于第二类医疗器械。
2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了植入式骶神经刺激器的技术、产品与市场分析。
2023/10/12 更新 分类：行业研究 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《椎间融合器注册审查指导原则（2023年修订）（征求意见稿）》。
2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《支气管堵塞器注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
美敦力宣布其左心耳闭合器---Penditure获得FDA批准上市，用于房颤需要进行左心耳闭合的患者。
2023/11/29 更新 分类：科研开发 分享
Vimeasure Medical宣布其最新一代完全可吸收大口径血管闭合器---PerQseal Elite完成首例患者入组。
2023/12/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，总部位于旧金山的医疗器械公司 Element Science 宣布其新型贴片式心律转复除颤器已获得 CE 标志批准。
2024/01/30 更新 分类：科研开发 分享
