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近日，上海市药品监督管理局发布了《血液透析类医疗器械不良事件报告指南》征求意见稿
2019/12/09 更新 分类：法规标准 分享
Covidien, LLC (Medtronic) 回收因导管毂缺陷而导致的 Palindrome 和 Mahurkar 血液透析导管。
2022/07/29 更新 分类：监管召回 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《血液透析浓缩物同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研究需注意的方面?
2023/01/04 更新 分类：法规标准 分享
美敦力(Medtronic)正在召回Mahurkar急性双腔高流量(13.5 French)血液透析导管，原因是导管毂存在潜在缺陷，可能导致导管泄漏。
2023/02/02 更新 分类：监管召回 分享
问：血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容？
2023/02/15 更新 分类：法规标准 分享
问：血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？
2023/02/17 更新 分类：法规标准 分享
柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？
2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《血液透析浓缩物注册审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/28 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《血液透析器注册审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/28 更新 分类：法规标准 分享
