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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了全景恒升（北京）科学技术有限公司生产的“一次性使用血管内成像导管”创新产品注册申请。
2022/05/20 更新 分类：科研开发 分享
近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于诊断和治疗外周动脉疾病（PAD）的血管内图像引导的导管系统Pantheris LV即将上市，目前公司已向美国食品药品管理局（FDA）提交了新的510（k）申请。
2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享
FDA发布《带有润滑涂层的血管内导管，导丝和输送系统——标签标识要求》
2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享
血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）全文发布
2020/10/15 更新 分类：法规标准 分享
今天，国家药监局发布《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》
2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局批准了全景恒升(北京)科学技术有限公司的创新医疗器械“一次性使用血管内成像导管”注册上市申请
2022/05/29 更新 分类：科研开发 分享
血管内导管及导引器械在产品技术要求中制定峰值拉力检验方法时需注意什么？
2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了血管内冲击波球囊导管的技术、市场与代表产品分析。
2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享
近日，上海器审发布《一次性使用血管内导管鞘注册审评指南》。
2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了血管内冲击波球囊导管（IVL）创新产品现在与未来。
2024/08/23 更新 分类：行业研究 分享
