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本文适用于血管内导丝。对于特殊设计的血管内导丝（如压力导丝等）及非血管内导丝（如自然腔道内导丝、非自然腔道用导丝等），可参考本文中适用的部分。
2022/12/13 更新 分类：法规标准 分享
今日，器审中心发布《血管内导丝注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享
近日，SpectraWAVE的血管内成像系统 HyperVue已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。
2023/03/03 更新 分类：热点事件 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《血管内回收装置注册审查指导原则》。
2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享
飞利浦将静脉支架Vesper Duo纳入到飞利浦的静脉产品线中，以便与其血管内超声 (IVUS)配合形成完成完整静脉疾病解方案。
2021/12/17 更新 分类：科研开发 分享
2023年9月27日，波士顿科学公司（Boston Scientific Corporation 纽约证券交易所代码:BSX）宣布，其Avvigo+多模态引导系统已获得FDA许可。
2023/09/29 更新 分类：科研开发 分享
得益于微创导管手术的进步，目前通常通过血管内疗法对结构性心脏病进行治疗。然而，制造结构性心脏病导管依然存在挑战，在生产的最后步骤，即去除热缩管的步骤尤其如此。使用切割治具或安全刀片的典型方法可对操作员造成危险，并可能会对生产线上几乎完工的导管器械造成严重损坏。
2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享
【问】血管内导丝参照《血管内导丝注册审查指导原则》提交模拟使用验证资料时，在对其模拟使用研究中，血管模型应如何选择？
2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享
许多常用的医疗器械，例如导管、体外循环系统和血管内移植物，都会与循环血接触。
2020/06/03 更新 分类：科研开发 分享
急性失代偿性心力衰竭（ADHF）被定义为突然或逐渐出现的心力衰竭迹象或症状。这些症状包括严重的呼吸困难，体重迅速增加，以及肺部和身体周围的液体堆积。
2022/05/21 更新 分类：热点事件 分享
