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随着基于声纳的血管内超声技术——声纳内腔断层成像技术的引入Provisio Medical提供一种具有显著优势的解决方案,以克服其他尺寸测量方法的缺点。SLT IVUS将提供血管流腔的实时尺寸,无需医生解释,也不会中断其工作流程。
2021/12/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京乐普智影科技股份有限公司连获2张国家药监局颁发的医疗器械三类注册证书,产品为自主研发、生产的“内窥镜用超声诊断设备Vsonic 600B”、“支气管内窥镜用超声探头”。
2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于血管内导丝。对于特殊设计的血管内导丝(如压力导丝等)及非血管内导丝(如自然腔道内导丝、非自然腔道用导丝等),可参考本文中适用的部分。
2022/12/13 更新 分类:法规标准 分享
GoBack 为复杂的 CTO 再通提供了多功能的血管内适用性,适用于广泛的外周血管介入手术,具有很高的技术成功率和低并发症发生率。
2022/01/04 更新 分类:科研开发 分享
今日,器审中心发布《血管内导丝注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/11/24 更新 分类:法规标准 分享
近日,SpectraWAVE的血管内成像系统 HyperVue已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。
2023/03/03 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《血管内回收装置注册审查指导原则》。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
飞利浦将静脉支架Vesper Duo纳入到飞利浦的静脉产品线中,以便与其血管内超声 (IVUS)配合形成完成完整静脉疾病解方案。
2021/12/17 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月27日,波士顿科学公司(Boston Scientific Corporation 纽约证券交易所代码:BSX)宣布,其Avvigo+多模态引导系统已获得FDA许可。
2023/09/29 更新 分类:科研开发 分享
【问】血管内导丝参照《血管内导丝注册审查指导原则》提交模拟使用验证资料时,在对其模拟使用研究中,血管模型应如何选择?
2024/01/19 更新 分类:法规标准 分享