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自20世纪90年代开始,弹簧圈栓塞一直是颅内动脉瘤血管内治疗的标准方式。全新的、具有高金属覆盖率和低孔隙率的血流导向装置为颅内动脉瘤的血管内治疗提供了另一种独特方式。
2023/04/10 更新 分类:科研开发 分享
文章对血管内应用的压力聚焦型、约束型、药物涂层等特殊球囊的结构特点与临床应用进行了梳理,结合结构特点和风险点分析了各类球囊的性能研究关注点,以期为该类产品的研发、注册提供参考。
2024/12/11 更新 分类:科研开发 分享
超声软组织切割止血设备动物实验,超声刀头的代表型号应如何选择?
2020/10/10 更新 分类:法规标准 分享
近年来,随着心血管病介入与微创治疗应用范围的拓展,新的治疗术式不断创新,各种超声心动图技术包括常规经胸超声(TTE)、经食管超声(TEE)、心腔内超声(ICE)、超声声学造影(MCE)以及三维超声心动图等。本文将聚焦阐述心腔内超声(ICE),因而下文主要围绕此展开。
2022/10/17 更新 分类:行业研究 分享
近年来,随着心血管病介入与微创治疗应用范围的拓展,新的治疗术式不断创新,各种超声心动图技术包括常规经胸超声(TTE)、经食管超声(TEE)、心腔内超声(ICE)、超声声学造影(MCE)以及三维超声心动图等。本文将聚焦阐述心腔内超声(ICE),因而下文主要围绕此展开。
2022/11/16 更新 分类:行业研究 分享
近日,由上海昊海生物科技股份有限公司自主研发的眼科超声生物显微镜ArcScan Insight 100 超声成像诊断系统通过临床评价(CER)的方式成功获得了NMPA注册批件。
2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享
经食管超声心动图(Trans Esophageal Echocardiography, TEE)是近年发展起来的心血管超声新技术
2022/12/20 更新 分类:科研开发 分享
2024年6月4日,全球医疗技术领导者飞利浦 (NYSE: PHG, AEX: PHIA) 宣布推出新一代人工智能心血管超声平台,该平台已经获得 FDA 510(k) 批准。
2024/06/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,西门子医疗已获得美国食品和药物管理局(FDA)对其Acuson Origin的批准,Acuson Origin是其具有先进人工智能(AI)功能的新型心血管超声系统。
2024/08/15 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《超声软组织手术设备注册审查指导原则》(2023年修订版)
2023/03/31 更新 分类:法规标准 分享