本文所涉及的球囊扩张导管是指在经皮腔内血管成形术中用于扩张血管或支架的血管内导管。该产品的管理类别为Ⅲ类。

2020/12/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，研发了首款一次性血管内机器人手术系统”LIBERTY“的开发商Microbot Medical Inc .今天宣布成功完成了其手术机器人系统的扩展临床前动物研究。

2023/07/01 更新 分类：科研开发 分享

CMDE针对“超声软组织切割止血设备”相关答疑汇总

2021/03/31 更新 分类：法规标准 分享

Vibrato已通过动物和临床研究得到验证，临床研究显示其能够使血管舒张、侧支血管生长和血管生成。

2021/12/20 更新 分类：科研开发 分享

笔记本电脑—温湿度循环工作试验，平板电脑—温度循环工作试验，手机—温度循环非工作试验，超声诊断设备—温湿度循环包装试验

2017/02/23 更新 分类：检测案例 分享

器审中心总结了电磁兼容检测、临床评价、技术要求、变更注册等有源类产品共同性问题，也对内窥镜、超声设备系统、体外诊断试剂等个别产品进行了具体问题的说明。

2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享

一、引言 随着近些年人们饮食习惯的改变及人口老龄化问题的加剧，冠心病的患病率呈现逐渐上升的趋势，在一定程度上威胁了人们的生活质量。介入疗法是治疗冠心病的常用手段，但

2020/02/07 更新 分类：科研开发 分享

自20世纪90年代开始，弹簧圈栓塞一直是颅内动脉瘤血管内治疗的标准方式。全新的、具有高金属覆盖率和低孔隙率的血流导向装置为颅内动脉瘤的血管内治疗提供了另一种独特方式。

2023/04/10 更新 分类：科研开发 分享

文章对血管内应用的压力聚焦型、约束型、药物涂层等特殊球囊的结构特点与临床应用进行了梳理，结合结构特点和风险点分析了各类球囊的性能研究关注点，以期为该类产品的研发、注册提供参考。

2024/12/11 更新 分类：科研开发 分享

超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享