混合闭环胰岛素泵系统是美国美敦力公司研制的用于连续输注基础胰岛素的产品，可以根据用户的设定进行胰岛素大剂量输注，并管理患者血糖水平。

2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享

截止目前，FDA已经批准40余个新药，我们已经对这些产品完成整理以供广大朋友参考，但鉴于篇幅有限，我们将分个部分分享，欢迎大家阅读。

2021/11/09 更新 分类：法规标准 分享

建立一种检测降血压、降血脂和降血糖类保健食品中58种非法添加药物的高效液相色谱-高分辨质谱分析方法。

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布公告要求雅培召回其旗下最先进的CGM产品---FreeStyle Libre 3，召回等级为一级。

2024/09/08 更新 分类：监管召回 分享

药品检测对于保障药品的安全质量及药效而言是至关重要的。而药品检测设备是制药八大类机械设备之一，其中分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

实验室仪器是科学仪器的重要组成部分，在我国仪器仪表工业中一个具有多专业学科的行业，拥有实验室离心机、天平、热分析仪器、动力测试仪器、真空仪器与装置、电泳仪、铸造测

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

主导实验室选择已检测并确定指定值的液压油油样作为盲样，参加比对的各油液监控室分别使用本实验室自动颗粒计数器(污染度测试仪)对盲样进行检测，并将检测结果提交主导实验室。

2019/06/26 更新 分类：法规标准 分享

GJB3947A规定了军用电子测试设备通用要求、质量保证规定、交货准备和说明事项，标准适用于电子测试仪器、系统，模块及特殊设备。

2022/07/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要探究直接燃烧法测试炭黑含量中，使用炭黑含量测试仪进行分解阶段和使用马弗炉进行分解阶段的测试，两者之间的差异及比对，以及测试过程中一些影响因素的探究。

2022/07/31 更新 分类：科研开发 分享

近期我们辅导的FDA 510(k)案例中，也有不少产品是需要提交网络安全资料的（如肺功能测试仪），那么本期文章我们就来分享一下：提交FDA 510(k)申请时，哪些情形下必须递交网络安全文件？

2024/08/02 更新 分类：科研开发 分享