本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，申请人和审查人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其它方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。

2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享

《2014-2018年中国体外诊断试剂行业市场研究及投资趋势前瞻分析报告》指出，作为一个动态发展的检验方法范畴，目前POCT已经可以检测多个指标，包括血糖、血气/电解质、凝血、心脏

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

混合闭环胰岛素泵系统是美国美敦力公司研制的用于连续输注基础胰岛素的产品，可以根据用户的设定进行胰岛素大剂量输注，并管理患者血糖水平。

2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享

截止目前，FDA已经批准40余个新药，我们已经对这些产品完成整理以供广大朋友参考，但鉴于篇幅有限，我们将分个部分分享，欢迎大家阅读。

2021/11/09 更新 分类：法规标准 分享

建立一种检测降血压、降血脂和降血糖类保健食品中58种非法添加药物的高效液相色谱-高分辨质谱分析方法。

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布公告要求雅培召回其旗下最先进的CGM产品---FreeStyle Libre 3，召回等级为一级。

2024/09/08 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍色差测试仪在测试过程中出现误差的可能原因分析，色差仪测试结果为什么会存在误差？很多用户在操作色差测试仪的过程中使用不当，或者没有选择正确的色差仪产品，就会出现测试结果不够准确的情况。

2020/09/10 更新 分类：实验管理 分享

药品检测对于保障药品的安全质量及药效而言是至关重要的。而药品检测设备是制药八大类机械设备之一，其中分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

实验室仪器是科学仪器的重要组成部分，在我国仪器仪表工业中一个具有多专业学科的行业，拥有实验室离心机、天平、热分析仪器、动力测试仪器、真空仪器与装置、电泳仪、铸造测

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

主导实验室选择已检测并确定指定值的液压油油样作为盲样，参加比对的各油液监控室分别使用本实验室自动颗粒计数器(污染度测试仪)对盲样进行检测，并将检测结果提交主导实验室。

2019/06/26 更新 分类：法规标准 分享