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  • 汽车座椅用皮革中挥发物质的含量检测方法

    本文通过采用雾化试验仪测试汽车座椅用皮革雾化性能过程的描述,介绍检测汽车内部饰品、配件中挥发物含量的方法,并详述雾化试验仪的参数、适用范围等信息

    2019/08/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 高通量基因测序仪器临床评价浅谈

    基因测序仪作为测序行业的上游关键技术,其临床性能的科学评价对于支持在临床医学的基于测序原理的检验项目的健康发展具有重要意义。中美两国都极为重视对基因测序仪安全有效性的科学评价和管理。

    2021/10/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国FDA关于脉搏血氧仪准确度和局限性的安全通信

    近日,通过两项新举措--一份讨论文件和即将召开的公共咨询委员会会议的公告--FDA正在努力确保脉搏血氧饱和度测定对所有患者公平和准确。

    2023/11/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 美敦力最新骨肿瘤消融仪获批FDA

    2024年3月1日,美敦力宣布,其 OsteoCool 2.0 骨肿瘤消融系统获得美国食品及药物管理局(FDA)许可,用于治疗疼痛性骨转移和良性骨肿瘤,例如如骨样骨瘤。

    2024/03/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 差示扫描量热仪 (DSC) 的操作注意事项

    差示扫描量热法(DSC),在程序控制温度下, 测量输给物质与参比物的功率差与温度的关系,研究温度作用下物质的相变和发生化学反应时的热效应。

    2024/03/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力创新医械“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”和“肾动脉射频消融仪”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了美敦力公司“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”和“肾动脉射频消融仪”创新产品注册申请。

    2024/05/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 血细胞仪校准新旧版本对比

    在2024年4月2日国家卫生健康委员会发布,2024年9月1日正式实施的WS/T 347-2024 血细胞分析校准指南,代替WS/T 347-2011 血细胞分析的校准指南。

    2024/05/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 国产首款眼底智能导航激光仪获批上市

    近日,国家药监局官网发布信息显示,南京博视医疗科技有限公司自主研发的创新产品“秩光®眼底智能导航激光”正式获批NMPA三类医疗器械注册证(国械注准20243161449)

    2024/08/26 更新 分类:行业研究 分享

  • 异丁烯聚合物在眼科方面的应用

    聚(苯乙烯-异丁烯-苯乙烯)三嵌段聚合物(“SIBS”)是一种可长期植入体内的生物材料,在多步提纯后具有极高的生物相容性,尤其适合眼内长期使用。本文探讨了两种眼科设备:1)由SIBS制造的PRESERFLO®微分流器(日本大阪三腾制药有限公司),它可以降低眼压以阻止青光眼导致的视力丧失的进展;2)西安眼科医疗技术有限公司(中国西安)正在开发的一种由交联聚异丁烯制成的新型

    2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 2017环保督查到底查什么,给你们列个详单!

    2017环保督查到底查什么,给你们列个详单!

    2017/09/19 更新 分类:监管召回 分享