近日，通过两项新举措--一份讨论文件和即将召开的公共咨询委员会会议的公告--FDA正在努力确保脉搏血氧饱和度测定对所有患者公平和准确。

2023/11/24 更新 分类：法规标准 分享

2024年3月1日，美敦力宣布，其 OsteoCool 2.0 骨肿瘤消融系统获得美国食品及药物管理局（FDA）许可，用于治疗疼痛性骨转移和良性骨肿瘤，例如如骨样骨瘤。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

差示扫描量热法（DSC），在程序控制温度下, 测量输给物质与参比物的功率差与温度的关系，研究温度作用下物质的相变和发生化学反应时的热效应。

2024/03/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”和“肾动脉射频消融仪”创新产品注册申请。

2024/05/01 更新 分类：科研开发 分享

在2024年4月2日国家卫生健康委员会发布，2024年9月1日正式实施的WS/T 347-2024 血细胞分析校准指南，代替WS/T 347-2011 血细胞分析的校准指南。

2024/05/31 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局官网发布信息显示，南京博视医疗科技有限公司自主研发的创新产品“秩光®眼底智能导航激光”正式获批NMPA三类医疗器械注册证（国械注准20243161449）

2024/08/26 更新 分类：行业研究 分享

聚（苯乙烯-异丁烯-苯乙烯）三嵌段聚合物（“SIBS”）是一种可长期植入体内的生物材料，在多步提纯后具有极高的生物相容性，尤其适合眼内长期使用。本文探讨了两种眼科设备：1)由SIBS制造的PRESERFLO®微分流器(日本大阪三腾制药有限公司)，它可以降低眼压以阻止青光眼导致的视力丧失的进展；2)西安眼科医疗技术有限公司(中国西安)正在开发的一种由交联聚异丁烯制成的新型

2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享

2017环保督查到底查什么，给你们列个详单！

2017/09/19 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了实验室核查分析系统主要查哪些内容及如何应对。

2023/09/15 更新 分类：实验管理 分享

抗体是机体在进化中形成的天然药物筛选体系，对于特定的靶点，每家药企都可以在噬菌体展示或杂交瘤这样的通用技术上筛选出全新的抗体药。Fab提供了特异性，Fc架构保证了长效（PK）、稳定性（理化性质），因此成熟靶点（有可参考的评估体系）很容易筛到成药性强的抗体药。

2021/11/14 更新 分类：行业研究 分享