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实验室认可准则对人员能力确认的要求,实验室认可过程中如何确定人员的能力
2018/01/22 更新 分类:实验管理 分享
【医械问答】对于灭菌确认报告,申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报?
2019/01/11 更新 分类:法规标准 分享
《中国药典》2020年版将会明确提出“方法确认”的概念,并提出了同USP一样的对方法确认的指南性意见。
2019/05/14 更新 分类:实验管理 分享
介绍过程确认的样本量从法规背景、过程确认样本量决定的原理、数据类型、置信度和可靠性、AQL水平这五个方面来和大家介绍。
2020/04/17 更新 分类:法规标准 分享
波士顿科学质量总监Jessica Lee博士以“设计确认必须了解什么”为题分享了有关设计确认过程的见解,并回答了业内同行对此问题的疑问,帮助大家更好地了解用户。
2020/06/28 更新 分类:科研开发 分享
隔离系统的首次验证通常包括设计确认,安装确认,运行确认和性能确认等环节,验证计划的范围与程度应当基于科学的风险评估。
2020/10/23 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了验证/确认参数可接受标准的制定原则,各国药典收载的验证/确认参数可接受标准限度及案例分享。
2021/10/14 更新 分类:科研开发 分享
设计确认是用于确保产品满足规定的使用要求或预期用途。因此本文注重讲述下设计确认阶段的输出物以及详细攻略
2023/10/19 更新 分类:科研开发 分享
自从人类使用劳动工具从事简单的生产劳动时起,就开始进行计量。最初,还没有计量单位或量具,只是把要测定的物体同自己身体的一部分作比较,如用手指张开的距离。
2014/12/24 更新 分类:行业研究 分享
全国力值硬度计量技术委员会: 你委员会《关于上报成立全国力值硬度计量技术委员会材料试验机工作组的筹建方案》(MTC7第2012-008号)收悉。经研究,批准成立“全国力值硬度计量技
2015/09/17 更新 分类:其他 分享