CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》（等同采用ISO/IEC 17025:2017，以下简称:CL01）将于2018年9月1日开始实施，9月1日后已获得认可实验室复评审和新申请认可都要按新规范执行

2018/08/14 更新 分类：法规标准 分享

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械临床试验监督管理，国家药品监督管理局于2018年7月4日至8日组织开展了2018年第一批医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查工作

2018/09/13 更新 分类：监管召回 分享

政府部门不直接管理具体科研项目，委托项目管理专业机构开展项目受理、评审、立项、过程管理、验收等具体工作。

2018/09/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），为进一步完善药品不良反应监测制度，落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准文号的药品生产企业，以下简称持有人）不良反应报告主体责任国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公

2018/10/02 更新 分类：法规标准 分享

盲样考核是开展CMA/CNAS的重要内容，现场评审利用盲样测试，能直接反映实验室的仪器设备和技术素质的试剂水平和出具报告能力

2018/10/11 更新 分类：实验管理 分享

本文分析了60家校准实验室60次现场评审的不符合项数据，根据不符合项的类型进行了分类，针对其中出现频次高的不符合项进行了详细分析，并给出了切实可行的解决措施。

2018/11/02 更新 分类：实验管理 分享

提到硬件开发，华为无疑是制造业的领导者，分享一些华为开发的文章，供研发人士参考。 第一期内容： 1、文档，评审，设计。 2、华为的硬件领域的人员构成： 3、华为的流程 详见

2018/11/05 更新 分类：科研开发 分享

委托单位要求按某标准进行全项检测，但实验室认可范围内的该标准有个别项目不在CNAS认可范围内，合同评审和出具检测报告时，应注意哪些事项？

2018/11/30 更新 分类：实验管理 分享

新产品开发路标规划谁来负责做？为了做产品规划，需要输入什么类别的市场信息？通过什么方式获得产品路标规划信息？产品路标规划中规划哪些信息？产品开发路标规划评审管理，产品开发路标规划管理

2018/12/21 更新 分类：科研开发 分享

对于实验室来说在新项目开展时和接受客户委托时都应进行方法的选择：方法的确认则发生在新项目评审时和方法发生变化时这两种情况下进行。

2019/01/22 更新 分类：实验管理 分享