本文对风险管理在医疗器械性能评价的应用从法规要求、质量管理体系、产品性能评价体系构建等方面进行浅析，希望能为医疗器械监管科学研究和风险精准控制的医疗器械性能评价体系构建提供参考。

2020/11/26 更新 分类：科研开发 分享

为了判断磁痕显示的性质及形成原因，在后续试验中采用了荧光渗透检测、金相检验等试验方法进行验证，旨在为零件生产过程中的质量控制提供依据和保障。

2021/05/14 更新 分类：检测案例 分享

本研究通过回顾无锡市儿童医院自2018年以来所承担药物临床试验项目，总结质量控制中发现的问题，分析并归纳试验实施过程中的质控要点，以期为后续临床试验项目的良好运行打下坚实的基础。

2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享

射线检测是压力管道埋藏缺欠检测常用的无损检测方法之一，对实现压力管道制造过程中的质量控制、节约原材料、改进制造工艺、提高生产效率，保证在用管道的安全具有重要意义。

2023/09/19 更新 分类：科研开发 分享

为加快实现中药生产过程中对中药配方颗粒的质量控制，从粉体物料属性出发，探究其对水提工艺下干法制粒的中药配方颗粒溶化性影响机制。

2024/02/02 更新 分类：科研开发 分享

过滤器完整性是无菌药品生产确认和批次放行的关键点，对于关键的除菌级过滤工艺而言，完整性测试是控制滤器生产质量的一种认证，保障了除菌工艺过程的安全性。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

本文重点阐述无菌生产中的污染控制策略，对生产过程中无菌保证的特殊性进行探讨和分析，以促进行业有针对性地提高生物制品的无菌保障能力和水平，确保产品质量安全。

2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享

本文针对某型机车电气控制柜，提出一种基于STC89C52为核心，借助最新的GPRS无线数据传输技术和虚拟仪器（LabVIEW），设计了一套电力及环境参数的采集、传输、显示、储存以及预警的系统。该系统增加远程控制功能，解决目前电气控制柜智能化程度不高而造成的获取数据不及时、不便捷和不可靠，安全因素不可控等问题。

2020/11/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，WHO发布了新版《良好药品质量控制实验室规范》草案，该文件适用于任何药品质量控制实验室。

2023/08/30 更新 分类：法规标准 分享

本文精选质量分析控制相关问题与难点，以飨读者。质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享