2022 年 4 月 11 日，美国FDA发布《外科缝线 – 基于安全和性能的途径的性能标准》指南文件。旨在提供支持《基于安全和性能的途径》的外科缝线性能标准。

2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了光固化Col/PCL/Mg复合引导骨再生膜的时空维持性能和成骨性能研究

2022/08/16 更新 分类：科研开发 分享

通风橱作为一个至关重要的安全装置使用在大多数的现代实验室，因为为了确保实验室人员的安全，适当的设计和性能评估很有必要——欧标（EN14175－1 2003 ）关于通风柜的定义是一种保护性的装置，本文介绍的通风柜设计概念以及性能测试以台式的普通化学用通风柜为主，并不适用于可循环过滤型、走入式、高温型或同位素辐射型通风柜...

2021/06/29 更新 分类：实验管理 分享

金属材料的性能决定着材料的适用范围及应用的合理性。金属材料的性能主要分为四个方面，即：机械性能、化学性能、物理性能、工艺性能。

2018/11/23 更新 分类：科研开发 分享

本文针对某航天产品正弦振动试验的过载停机故障，从Simcenter Testlab软件的角度分析了原因，并通过设计三组实验，结合分析数据，验证软件加速度限控制功能和通道量程设置工作机制，为后续基于Simcenter Testlab振动试验中限幅通道加速度限控制的使用提供了技术参考。

2020/09/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局器审中心发布修订版的《医疗器械网络安全注册审查指导原则》（2022年第7号），新修订的医疗器械网络安全指导原则针对网络安全概念进行了梳理，重点对网络安全应急响应、网络安全更新、全生命周期质控、数据出境、软件维护与升级、自研软件安全评估与管理等进行修订。

2022/03/11 更新 分类：法规标准 分享

据国家药品监督管理局（NMPA）官网信息，数坤科技头颈CT血管造影图像辅助评估软件（CerebralDoc）日前正式获批NMPA三类医疗器械注册证，这是全球首张头颈CTA医疗AI三类证。

2022/04/20 更新 分类：热点事件 分享

本文针对SMC高压变频模块在实际运输过程中的随机振动工况，利用HyperMesh软件和ANSYS软件仿真分析了模块的随机振动响应及其疲劳损伤情况，并通过试验对比验证了仿真分析模型，在仿真结果与试验结果整体趋势一致的前提下，进一步修正确定了该类SMC模块结构的阻尼比大小。

2022/09/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，深睿医疗乳腺AI软件获得中国国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械三类证。这是国家药监局颁发的国内首个，同时也是目前国内唯一的一张乳腺AI三类证。至此，深睿医疗已累计获得6张NMPA三类证,将人工智能的应用拓展至一个新的领域。

2023/01/10 更新 分类：热点事件 分享

2023年4月20日，专注于输液、输血和临床营养领域的全球医疗器械厂商费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）宣布召回其子公司产品Ivenix输液系统及其传感器和软件支持的输液泵。

2023/04/26 更新 分类：监管召回 分享