医疗器械产品的生产过程须满足《医疗器械生产质量管理规范》的要求，而医疗器械产品的包装作为生产过程中的重要环节，是控制产品质量的关键因素。医疗器械的生产过程中包装会经过多次传递， 且涉及多个工艺流程点，每一次传递和每一个工艺流程点都可能存在风险，因此，在《医疗器械生产质量管理规范》中，对包装生产的环境和质量验证均有明确的要求；同时，须了解

2020/11/19 更新 分类：法规标准 分享

ISO14000认证审核常见问题汇总

2016/05/12 更新 分类：生产品管 分享

空白原始记录表格的编制，原始记录的审核

2017/10/02 更新 分类：实验管理 分享

HACCP文件审核指南（企业可依此编写HACCP文件）

2017/10/25 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产企业审核常见问题

2019/04/09 更新 分类：生产品管 分享

MDR法规下的环氧乙烷灭菌审核要求

2021/11/12 更新 分类：法规标准 分享

本文就药学研发实验记录的审核要点进行总结。

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

MDSAP单一审核程序系列培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

本文介绍了“特殊过程”的概念、识别过程、确认过程及如何开展“特殊过程”质量控制。

2022/08/23 更新 分类：科研开发 分享

影响油脂质量的主要问题有哪些？这些指标代表什么？它们在检测过程中又有哪些注意事项和质量控制点？

2015/05/26 更新 分类：生产品管 分享