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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品,若预灌封注射器为外购有注册证书的产品,是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求?
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
透明质酸钠类面部注射产品注册申报的难点在于产品技术资料中研究性资料的提供,因此需要企业加强基础研究能 力,制订科学的工艺路线和技术指标,以确保产品的安全性和有效性,同时也为注册申报提供充分的支持性数据。
2021/11/25 更新 分类:科研开发 分享
近日根据国家局医疗器械标管中心的医疗器械分类目录调整意见通知,用于面部真皮层保湿补水作用的注射用透明质酸溶液列入医疗器械分类目录中,建议按照第三类医疗器械进行管理,其中注射用透明质酸钠溶液也就是我们常见的“水光针”,据此,“水光针”或将正式纳入医疗器械管理。
2021/12/10 更新 分类:法规标准 分享
美国标准化协会出台了一系列塑料材料相关标准,主要涉及管道、机电塑料部份等方面,具体标准号和标准内容见下表……
2015/01/29 更新 分类:法规标准 分享
塑料在消费品和工业品领域应用非常广泛,一般来说,塑料制品可以按下面几种方法进行分类。
2014/11/26 更新 分类:实验管理 分享
源于化学组成和结构的不同,塑料与金属等材料性能上有很大不同,也因此有其他材料所不能代替的应用领域,它们的性能表征与测试也有自身的许多特点。因此,必须以了解塑料的基
2015/02/03 更新 分类:实验管理 分享
食品塑料包装是消费者们在日常生活中经常接触的一种用品,从安全性的角度来看,这种包装材料对人体是否有害?
2015/02/25 更新 分类:法规标准 分享
塑料制品加工中挥发气体来自哪里?如何处理塑料加工中产生的挥发气体?塑料加工企业挥发性气体管控标准
2017/06/16 更新 分类:法规标准 分享
工程塑料的性能各有不同,正是因为这些各异的性能,才会有不用的材料应用在不同的领域,下面我们就一起看看,不同的工程塑料的一些性能对比。
2018/02/09 更新 分类:实验管理 分享
小编整理了两份常用塑料增强材料、填料及适用树脂以及性能用途的自查表,供大家快速查找,方便高效的选择填料以及增强材料。
2018/03/09 更新 分类:科研开发 分享