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本文探究了试验条件对盐雾试验结果的影响,为机载产品盐雾试验条件的裁剪提供理论支持,有助于直升机环境适应性工作的开展。
2022/06/10 更新 分类:科研开发 分享
本文对临床试验数据管理中数据清理的各类核查类型及数据核查计划的制定进行了总结,以期对后续临床试验的数据清理提供一定的参考。
2023/02/16 更新 分类:法规标准 分享
可靠性试验设备有哪些?本文进行了详细的介绍。
2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享
胶囊用明胶会受到温度、湿度、光线等自然因素的影响——为考察其随时间变化的规律,本文对3批试验样品进行了长期稳定性试验。
2023/03/22 更新 分类:科研开发 分享
通过中国临床试验注册中心(ChiCTR)的临床试验注册信息,分析已注册的真实世界研究(RWS)现状。
2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中国食品药品检定研究院发布《急性眼刺激性/腐蚀性试验技术指导原则(征求意见稿)》
2023/04/27 更新 分类:法规标准 分享
2022年,我局对已在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统进行备案的本市医疗器械临床试验机构开展了监督检查。
2023/05/25 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了如何考察滤膜对样品溶液中主药的吸附干扰试验,以确保试验结果的准确性。
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享
新版《药物临床试验质量管理规范》(2020版)(2020年第57号)自2020年7月1日起施行,对临床试验的管理带来新挑战和新问题。
2023/06/11 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了药品稳定性试验箱、 国内药品稳定性试验相关法规和指南要求及如何选择药品稳定性试验箱。
2023/06/19 更新 分类:科研开发 分享