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本文结合近年来药械组合产品的审评情况，梳理药械组合产品申报资料中存在的常见问题和技术评价的难点，分析该类产品的审评思路，以期对该类产品的申报提供参考。
2020/11/05 更新 分类：科研开发 分享
关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围。
2020/12/24 更新 分类：法规标准 分享
近日，市监局发布了《扫描仪产品质量国家监督抽查实施细则（2021年版）》，嘉峪检测网将扫描仪产品产品的检测项目与检测标准归纳如下
2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享
近日，市监局发布了《服务器产品质量国家监督抽查实施细则（2021年版）》，嘉峪检测网将服务器产品产品的检测项目与检测标准归纳如下
2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享
近日，市监局发布了《复混肥料产品质量国家监督抽查实施细则（2021年版）》，嘉峪检测网将复混肥料产品的检测项目与检测标准归纳如下
2021/05/24 更新 分类：法规标准 分享
近日，市监局发布了《复合膜袋产品质量国家监督抽查实施细则（2021年版）》，嘉峪检测网将复合膜袋产品的检测项目与检测标准归纳如下
2021/05/23 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械产品化是什么意思，产品化和试生产之间有什么区别，医疗器械产品化过程的风险主要来自哪里等内容。
2021/05/27 更新 分类：科研开发 分享
质量风险管理在产品生命周期中的应用：技术转移风险评估，多产品共线风险评估，高致敏性产品厂房设施布局风险评估和GMP设计审核
2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了药械组合产品注册申报，药械组合相关法规公告，药械组合产品属性界定及产品举例。
2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享
有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？一起来看看吧！
2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享
