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  • 利用碳纤维在结构电池领域取得突破

    瑞典查尔姆斯大学和瑞典皇家理工学院的科研人员合作制造出一种性能参数为现有产品10倍的结构电池,这种电池由碳纤维制成,也可作为电极、导线和承载材料,为在运输载具上实现“无质量”能量存储铺平了道路。

    2021/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 《碳纤维发热电缆》团体标准解读

    2020年12月5日中国复合材料学会发布《碳纤维发热电缆》(T/CSCM 04—2020)团体标准,并于12月25日正式实施。该标准规定了碳纤维发热电缆的要求、检验规则、试验方法、包装与运输等。适用于以碳纤维材料为发热源,并外层包覆氟化丙烯乙烯共聚物、聚氯乙烯双层绝缘材料的发热电缆。

    2021/05/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械包装确认与灭菌方法介绍

    最终医疗器械包装的目标是在使用前保证产品的质量,包装后如需要灭菌要能保证灭菌后的完好性,在产品使用前提供物理保护、保护产品的无菌水平、并使其能适用于无菌操作。在进行包装形式的选择时应考虑医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期使用环境、失效日期、运输和贮存方式等对包装系统的设计和材料的选择的影响。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 国标《高低温试验箱技术条件》征求意见

    本次修订主要依据目前国内、国外环境试验设备的技术发展水平,性能指标的变化状况作相应的修订。目前标准草案已经完成,正在征求意见。标准规定了高低温试验箱相关的术语和定义、技术要求、使用、运输和储存及安装条件、主要检验仪器与装置、检验方法、检验规则以及标志、包装、贮存等内容。

    2021/07/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌医疗器械的包装确认和灭菌方法选择

    医疗器械包装的目的是保证产品经灭菌后的无菌性,最基本的要求是保证产品安全有效,为产品提供物理保护,维持无菌水平同,便于运输和保存,可参考的法规标准主要有ISO 11607-1:2006最终灭菌医疗器械的包装第一部分和第二部分。

    2021/09/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 天然胶乳的化学性质概述

    胶乳的胶体稳定性 对于胶乳制品的生产有很重要的意义,无论在胶乳的运输、贮存及配料过程中,都需要保持胶乳的胶体稳定性,而在胶乳制品生产过程中,则需要胶乳在适当的条件下去稳定以制得所要的制品,因此胶乳的应用工艺是以胶乳的胶体稳定性为基础的。

    2022/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何考虑医疗器械包装设计?

    医疗器械包装是将您的器械安全可靠地推向市场的重要组成部分,也是产品开发过程中必须考虑的环节。包装设计不仅影响运输、灭菌、用户体验,对于项目开发成本和实际的使用也都有影响。为了确保用户收到功能齐全、安全且美观的产品,医疗器械开发人员必须了解所有潜在风险并在仪器开发过程的早期优先考虑包装设计。

    2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 药包材相关法律法规及注册流程

    药包材即直接与药品接触的包装材料和容器,系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。药包材应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和便利性,在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量、安全、有效、实现给药目的作用。

    2022/05/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 半导体的ESD失效特性及防护能力影响

    自然界中充斥着静电。对于集成电路行业,每一颗芯片从最开始的生产制造过程、封装过程、测试过程、运输过程到最终的元器件的焊接、组装、使用过程,几乎时刻都伴随着静电,在任何一个环节静电都有可能对芯片造成损伤。

    2022/07/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 仿制药与参比制剂的稳定性对比研究是否需要?如何做?

    首先摘抄一些法规开篇:稳定性试验的目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。一般包括影响因素试验、加速试验与长期试验。

    2022/08/04 更新 分类:科研开发 分享