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  • 药械生产企业微生物鉴定策略

    微生物鉴定的基本程序包括分离纯化和鉴定。鉴定时,一般先将待检菌进行初步的分类。鉴定的方法有表型微生物鉴定和基因型微生物鉴定,根据所需达到的鉴定水平选择鉴定方法。

    2022/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 2020版中国药典微生物限度报告规则解析

    由于2020版中国药典1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法章节菌数报告规则的解释并不是很清楚,对日常检测结果的规范造成一定的困扰,现尝试对微生物限度计数规则进行详细的解读。

    2023/04/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械中间品存放期限要求及控制思路

    对于医疗器械产品,尤其是无菌类的产品,要严格控制产品的初始污染菌和微粒污染,在《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》(2015年第101号)中有这样的规定,

    2023/08/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 解密RoHS指令新增对医疗器械管控要求的应对措施

    RoHS将所有的电子电气产品都涵盖在了指令管控的范围内(除特殊豁免外的产品),但是给予了新添入的第8类医疗器械、第9类监测和控制设备(包括工业监控仪器)一定的过渡期。

    2015/11/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 台湾地区修订输入规定F01、F02货品分类表,2014年11月1日生效

    2014 年 10 月 23 日 ,台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1031303517 号 公告 ,修订“输 入 规 定 F01 、 F02 货 品分 类 表 ” , 删 除 货 品分 类号 列 1501.20.00.00-8 及其 输 入 规 定

    2015/08/28 更新 分类:其他 分享

  • 高可靠性PCB的十四大重要特征

    无论是在制造组装流程还是在实际使用中,PCB都要具有可靠的性能,这一点至关重要。除相关成本外,组装过程中的缺陷可能会由PCB带进最终产品,在实际使用过程中可能会发生故障,

    2015/01/16 更新 分类:生产品管 分享

  • 印度新增15 项产品列入强制项目

    印度电子信息技术部 (DeitY) 已发布现阶段新增15 项产品列入强制项目,目前除Battery、cell外的缓冲时间为9个月,其他新的强制项目的缓冲时间皆为6个月内。

    2015/05/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 加拿大有害生物管理局提议先正达除草剂Peak 75 WG的续登

    加拿大有害生物管理局(PMRA)近日提议先正达除草剂Peak 75 WG(活性成分:氟磺隆)的续登。公众评议期截止到2015年6月13日。 氟磺隆为一种登记用于芽后防除

    2015/08/13 更新 分类:行业研究 分享

  • 澳大利亚新的电气设备安全体系(EESS)和符合性标志RCM

    澳大利亚,除NSW新南韦尔斯州以外的各州以及纽西兰,已在2013年的3月1日开始实施新的电气设备安全体系(EESS),并且涵盖国家地区的电子设备安全要求, RCM 成为于 EESS范畴内单一的法规符

    2015/05/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 2015年1-5月乘用车销售增幅继续趋缓

    据中国汽车工业协会提供,2015年1-5月,乘用车共销售858.32万辆,同比增长6.36%,比1-4月回落1.31个百分点,比上年同期回落4.77个百分点,除运动型乘用车(SUV)、多功能乘用车(MPV)

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享