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  • 韩国发布《进口食品检验等相关规定》的修订公告

    6月26日,韩国食药部发布第2015-39号公告,对进口食品检验相关规定作出了修订。主要内容如下: 1. 根据《食品标准和规格》的修订,从除食用外可作其他用途的农林产品中删除胡荽果

    2015/07/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 印度将成为另一个全球电子产品制造业中心

    据印度媒体报道,印度电信及信息科技部部长 Ravi Shankar Prasad 日前表示,印度政府将重心向促进精密、高科技电子产品制造转移,力争将印度打造为除中国之外的另一个全球电子产品制

    2015/09/07 更新 分类:行业研究 分享

  • 一国家级质检中心3天内被撤停2项强制性检测业务

    3月1日,国家认监委发布通告,对广东省通讯终端产品质量监督检验中心移动用户终端(除WCDMA之外)产品(CNCA-C16-01:电信终端设备)强制性产品认证指定检测业务进行停业整顿。3月3日,国家认监委再次发布公告,撤销其另一项强制性产品检测业务

    2016/03/10 更新 分类:监管召回 分享

  • 药品仓库温湿度验证的解决方案

    影响药品质量的主要外界因素:环境卫生、光照、空气、温度、湿度、时间等,其可控措施除时间外均与存储设备有关。目前一般药品仓库均能达到较好的卫生条件和避免阳光直接照射的条件;而空气对药品质量的影响,在生产企业药品审批时对包装已经进行同步研究和审批;故温度和湿度成为药品存储需要控制的主要因素。

    2016/06/07 更新 分类:实验管理 分享

  • 电厂闭式泵轴突然断裂原因出在沿晶分布的网状碳化物

    某电厂闭式循环冷却水泵型号SX400-460,卧式离心式,流量2200m/h,扬程45m,转速1450r/min。闭式循环冷却水泵作用是将介质(除盐水)加压后,输送到各有关设备的热交换器,再返回闭式循

    2018/06/12 更新 分类:生产品管 分享

  • 解读YY0505-2012电磁兼容测试项目之发射

    GB4824骚扰特性 限值和测量方法进行分组、分类和测试 无线电 业务保护 辐射骚扰限值 除36.201.1a)1)-3)规定的设备外,其他设备和系统应根据GB4824工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰

    2018/06/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 7月22日将全面执行的欧盟RoHS2.0指令

    欧盟限制电机电子产品中10类有害物质的指令RoHS2.0,要求自2019年7月22日起,所有输欧电子电器产品(除医疗和监控设备)均需满足该限制要求。

    2019/06/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械设计开发体系合规管理——注册人制度下的设计开发管理探讨

    对于注册人设计开发活动,除需满足《医疗器械生产质量管理规范》及其附录的相关要求外,还提出注册人应保留自行研发或委托研发医疗器械产品的设计开发资料,确保设计开发资料和数据的真实、完整、可追溯,但对于设计活动如何有效合规管理并无具体的要求。

    2019/09/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)全文发布

    本指导原则是对医疗器械技术审评人员和注册申请人的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,除本文件外,还应遵循有关补正程序相关的其他规章或规范性文件要求。

    2019/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • ISO 11452-2 自由场试验法-ALSE的解读

    模拟DUT在半波暗室内暴露于由天线(天线模拟除发动机,电动马达以外的车外辐射干扰)产生的辐射电磁场中抗扰性的试验。只适用于连续窄带电磁场的干扰抗扰度的测试。

    2020/09/12 更新 分类:法规标准 分享