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植入式心脏电极导线临床前研发实验要求
2020/07/28 更新 分类:科研开发 分享
植入式左心室(人工心脏)辅助系统研发与实验要求
2020/08/18 更新 分类:科研开发 分享
今日,国药药监局正式发布《无源植入器械通用名称命名指导原则》
2020/12/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械产品基于风险做出是否需要提供植入卡的决策。
2021/09/15 更新 分类:法规标准 分享
ALPS:首款终身植入的无线起搏器 无需担心电池耗尽
2021/10/17 更新 分类:科研开发 分享
植入性医疗器械放行检验有何要求?
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
新型关节植入物获临床试验豁免
2022/06/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了MDR对植入医疗器械的要求变化。
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享
植入性医疗器械产品的生产环境有何要求
2022/07/28 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了植入式心脏起搏器的类型、风险与代表产品。
2022/09/29 更新 分类:科研开发 分享