近日，FDA发布《骨科非脊柱骨板，螺钉和垫圈的上市前通知510(k)提交》指南，为不可吸收骨板、螺钉和垫圈器械的 510(k)提交提供建议。

2024/11/26 更新 分类：法规标准 分享

本文为制造商整合了非脊柱金属骨螺钉和垫圈产品指导文件的适用情况，以供大家选择合适的注册路径。

2024/12/19 更新 分类：法规标准 分享

微型固态电池固态电池是缩小植入物的关键，它让更小的植入物充电更快。

2022/02/26 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了人工耳蜗植入术，人工耳蜗植入术现状及耳科手术机器人代表产品。

2022/05/06 更新 分类：科研开发 分享

本文凭借总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前脊柱植入物类医疗器械产品发展趋势和行业现状，为脊柱植入物类医疗器械产品发展提供数据支持。

2023/04/25 更新 分类：行业研究 分享

本文以镍钛合金心血管植入物为例，深入挖掘植入医疗器械产品金属离子析出试验研究的技术重点。

2023/04/27 更新 分类：科研开发 分享

Foldax宣布其高分子瓣---Tria完成100例植入，这是目前植入最多的高分子瓣膜。

2023/06/14 更新 分类：科研开发 分享

哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批

2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，创新髋关节植入物公司CytexOrtho首席执行官 Bradley Estes 博士展示了这种新型植入物，旨在自然恢复关节而不是人工替换关节。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

Foldax宣布其外科高分子瓣膜---TRIA首个患者植入时长超过5年，这是人类历史上第一款植入时长超过五年的高分子瓣膜。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享