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在将医疗植入物材料植入患者体内之前,必须对其结构缺陷进行合理的检测,这将有助于确保这些材料具有足够的安全性与可靠性
2018/11/02 更新 分类:科研开发 分享
全球首例无线视觉假体脑植入物成功植入,盲人有望恢复部分视力。
2022/02/21 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了植入物的基本再处理步骤,植入物和 IUSS及手术期间植入物的无菌技术。
2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享
含有输送系统或配件的无源血管植入器械,植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价?
2022/09/06 更新 分类:科研开发 分享
作为心衰治疗的新技术,目前心房分流术治疗仍处于临床研究阶段,根据是否植入心房分流装置,可将心房分流术分为:植入型心房分流装置治疗及非植入型心房分流治疗。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标,应如何提交力学性能指标的确定依据?
2020/09/03 更新 分类:法规标准 分享
常见的骨科外固定支架是一种体外固定装置,它通过金属骨针将骨折各端与一个或多个的纵行杆(管)和/或环连接而达到稳定、复位的作用。
2020/12/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要从技术要点方面介绍了在临床领域参与程度较高的腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人及经皮穿刺手术机器人。
2021/08/30 更新 分类:科研开发 分享
苏州微创骨科学(集团)有限公司自主研发的两款膝关节系统“优胜®+”和“意晟™”先后获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的注册证,标志着微创骨科的国产膝关节产品线基本完成布局。
2022/03/25 更新 分类:科研开发 分享
根据原有的计划FDA发布了手术缝合线、骨科骨折固定板两个指导原则,确定了适合这一途径的产品的性能标准和测试方法
2022/04/21 更新 分类:法规标准 分享