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新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/10/28 更新 分类:法规标准 分享
常用特定病毒清除工艺,验证方案的设计,验证影响因素的考虑
2020/12/14 更新 分类:法规标准 分享
用于病毒清除研究的检测方法,病毒清除效果的评估,病毒清除下降因子的评估,评估结果的说明,统计分析
2020/12/15 更新 分类:法规标准 分享
抑菌剂是指抑制微生物生长的化学物质。抑菌效力检查法系用于测定无菌及非无菌制剂的抑菌活性,用于指导产品研发阶段制剂中抑菌剂种类和浓度的确定。
2020/12/16 更新 分类:法规标准 分享
2020年12月1日起,《胶粘剂挥发性有机化合物限量》(GB33372-2020)、《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》(GB38508-2020)、《工业防护涂料中有害物质限量》(GB30981-2020)、《建筑用墙面涂料中有害物质限量》(GB 18582-2020)、《车辆涂料中有害物质限量》(GB18581-2020)、《木器涂料中有害物质限量》(GB18581-2020)等国标开始生效实施。
2020/12/11 更新 分类:法规标准 分享
欧洲电工标准化委员会(CENELEC)于2020年2月21日发布了电玩具安全的新标准EN IEC 62115:2020 + A11:2020。
2020/03/27 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》(2023年第14号,以下简称通告)。
2023/03/16 更新 分类:法规标准 分享
【发布单位】:国务院 【备注】: 日前,国务院办公厅发布了《 国家职业病防治规划(2016-2020年) 》(以下简称《规划》),这是十三五时期做好职业病防治工作、保障劳动者职业健
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
新版欧洲药典《色谱法》正式发布,2023年1月1日生效!
2022/08/01 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了9013缓释、控释和迟释制剂指导原则。
2022/11/30 更新 分类:法规标准 分享