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近日，上海局发布《上海市医疗器械召回实施指南（2023年版）（征求意见稿）》
2023/08/17 更新 分类：法规标准 分享
结合《分析方法转移指导原则》要求，理解“技术转移”的理念，在方法转移的过程中不断总结完善，建立起系统的技术转移制度和流程，对于分析方法从实验室/研发机构/CRO公司转移到企业QC实验室具有重要的意义。
2019/06/17 更新 分类：法规标准 分享
新增项目 最近在浏览国家药典委员会官网的时候，惊奇的发现聚乙二醇300，400，1000全部的聚乙二醇品种药典方法都要修订了！在浏览了公示方法，发现原来是新增了一个项目，从2020版
2019/10/23 更新 分类：法规标准 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/10/30 更新 分类：法规标准 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/11/06 更新 分类：法规标准 分享
本文以液相、气相整机性能校验为例，结合2020版《中国药典》对分析方法精度的相关要求，说明其局限性。呼吁药政部门在制定相关指导文件时综合考虑，制定有实际指导意义的文件。
2020/11/27 更新 分类：法规标准 分享
近日中国纺织工业联合会，中国产业用纺织行业协会发布了《T/CNTAC 55-2020民用卫生口罩》团体标准，2020年3月11日开始实施。
2020/03/13 更新 分类：法规标准 分享
2017 年 4 月 6 日，欧盟委员会发布（ EU ） 2017/660 号法规，根据（ EU ） 396/2005 和 91/414/EEC 相关章节的规定，制定并发布 2018-2020 年动植物源性食品残留监控计划。 该计划内容包括抽取的
2017/04/22 更新 分类：其他 分享
此次更新了2020.08.01~2020.08.28的法律法规标准，仅供大家交流学习。
2020/08/30 更新 分类：法规标准 分享
欧盟于2020年9月18日，发布了LED模组技术新版标准EN IEC 62031:2020。
2020/12/03 更新 分类：法规标准 分享
