工业和信息化部、科技部、商务部、市场监管总局印发《原材料工业质量提升三年行动方案(2018-2020年）》

2018/10/30 更新 分类：法规标准 分享

本文对药用辅料标准体系相关政策法规进行了分析

2019/06/25 更新 分类：法规标准 分享

新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/10/28 更新 分类：法规标准 分享

常用特定病毒清除工艺，验证方案的设计，验证影响因素的考虑

2020/12/14 更新 分类：法规标准 分享

用于病毒清除研究的检测方法，病毒清除效果的评估，病毒清除下降因子的评估，评估结果的说明，统计分析

2020/12/15 更新 分类：法规标准 分享

抑菌剂是指抑制微生物生长的化学物质。抑菌效力检查法系用于测定无菌及非无菌制剂的抑菌活性，用于指导产品研发阶段制剂中抑菌剂种类和浓度的确定。

2020/12/16 更新 分类：法规标准 分享

2020版《中国药典》对制药用水内容的修订进行了讨论，包括修订原水来源和标准、纯化水新增电渗析法、注射用水不再认可4℃以下存放、以及强调关注原水质量和微生物影响、强调预防性维护和建立微生物警戒限、纠偏限等。

2021/05/29 更新 分类：法规标准 分享

IEC 61000-6-3:2020(ed3.0)和IEC 61000-6-8:2020在2020年7月30日发布，本文介绍了新版本的重大技术更改。

2020/10/27 更新 分类：法规标准 分享

2020年12月1日起，《胶粘剂挥发性有机化合物限量》（GB33372-2020）、《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》（GB38508-2020）、《工业防护涂料中有害物质限量》（GB30981-2020）、《建筑用墙面涂料中有害物质限量》（GB 18582-2020）、《车辆涂料中有害物质限量》（GB18581-2020）、《木器涂料中有害物质限量》（GB18581-2020）等国标开始生效实施。

2020/12/11 更新 分类：法规标准 分享

欧洲电工标准化委员会（CENELEC）于2020年2月21日发布了电玩具安全的新标准EN IEC 62115：2020 + A11：2020。

2020/03/27 更新 分类：法规标准 分享