【发布单位】：国务院 【备注】： 日前，国务院办公厅发布了《 国家职业病防治规划（2016-2020年） 》（以下简称《规划》），这是十三五时期做好职业病防治工作、保障劳动者职业健

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

在仿制药杂质谱的对比研究中，需关注该产品是否在ICH成员国药典收载，收载的检测方法与申报方法有无明显差异，是否进行了方法比较研究。如果申报方法与ICH成员国药典方法之间存在较大差异，应进行包括检测能力和样品测定结果的方法对比研究，在此基础上优选专属性好、灵敏度高，能够充分检出相关杂质的检测方法。

2020/09/01 更新 分类：科研开发 分享

主动脉瓣狭窄（AS）是一种复杂的疾病，由心脏瓣膜瓣上的钙积聚导致主动脉瓣狭窄或硬化。根据Frost&Sullivan统计：中国主动脉瓣狭窄患病数于2020年达到440万人。患者总数预计将于2025年达到490万名，2020年至2025年的复合年增长率为2.2%。

2023/02/08 更新 分类：热点事件 分享

广东器械审评整理了2023年版本医疗器械法规汇总（2023年2月1日更新）。

2023/02/08 更新 分类：法规标准 分享

本文更新了2020.11.01~2020.11.30的法律法规标准，仅供大家交流学习。

2020/11/30 更新 分类：法规标准 分享

片剂创始于19世纪40年代，世界各国药典收载的制剂中以片剂为最多,均占1／3以上。片剂是应用最广泛的剂型之一，造成片剂质量问题的因素更多。压片过程中，因药料性质，颗粒松紧、大小、含水量，环境的温、湿度，压片机性能等原因，可能发生粘冲、松片、崩解迟缓、裂片、片重差异大、变色或表面出现斑点等多种问题，从而影响压片操作和片剂质量，应及时分析查找原因，

2021/03/24 更新 分类：科研开发 分享

为保证2015年12月31日前实现药品经营企业全面加入中国药品电子监管网，江苏省食品药品监督管理局积极部署，精心组织，扎实推进，重点加强基层监管人员、零售企业人员培训，分类

2015/08/05 更新 分类：监管召回 分享

项目发明人丛晓东与中国药科大学团队历经30年研发，挖掘中医药宝库，聚焦于糖尿病和糖尿病并发症原研药的开发，从中药大黄中发现的天然产物大精酸，用于糖尿病并发症。

2022/12/22 更新 分类：科研开发 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为69例，中国大陆产品被通报共计26例，占全部通报37.7%

2020/01/19 更新 分类：监管召回 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为60例，中国大陆产品被通报共计24例，占全部通报40.0%

2020/02/03 更新 分类：监管召回 分享