原国家食品药品监督管理总局组织国家药品不良反应监测中心，对2017年度医疗器械不良事件监测信息进行全面分析汇总。

2018/05/24 更新 分类：行业研究 分享

有害物质过程管理体系要求IECQ-QC080000-2017常见问题答疑

2018/05/25 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械法规（MDR） [REGULATION (EU) 2017/745]（以下简称“MDR”）于2017年5月25日生效，并将于2020年5月26日取代医疗器械指令（MDD，93/42 / EEC）和有缘可植入医疗器械指令（AIMDD，90/385 / EEC）。

2019/10/18 更新 分类：法规标准 分享

目前没有很好的方法可以同时检测出不锈钢中的δ铁素体相、χ相和σ相，因此建立合适的检测方法对GB 4234.1－2017的推广应用至关重要。

2020/04/23 更新 分类：检测案例 分享

YY0989.7-2017是针对人工耳蜗植入系统的专用要求，现分析影响该标准规定整体泄漏检测的准确性因素，阐述整体泄漏检测过程中所遇到的问题，并给予解决方法和注意事项。

2020/08/19 更新 分类：法规标准 分享

该研究通过分析 2017—2019 年国内创新医疗器械审查及医疗器械优先审批的情况，解读国家及各省出台的相关鼓励政策，探讨创新医疗器械发展的政策驱动，旨在为我国医疗器械监管与行业发展提供参考。

2021/05/10 更新 分类：监管召回 分享

本实验室结合《GB/T 34986-2017产品加速试验方法》的要求，在原可靠性试验剖面的基础上，选取适当的加速因子，采取应力加速的方式评价样品的可靠性指标。

2021/07/06 更新 分类：检测案例 分享

本文使用同一典型电动汽车，分别按照CISPR36:2020和GB/T18387-2017进行了验证试验。

2021/09/01 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了医疗器械降解产物的定性和定量框架：潜在降解产物的定性和定量框架涉及的相关标准及GB/T 16886.9-2017潜在降解产物的定性和定量框架标准概述。

2021/10/28 更新 分类：科研开发 分享

如果与人体直接或间接接触的医疗器械含有聚合物材料，通常要考虑该材料是否存在降解风险，与之相关的标准是GB 16886.13-2017

2021/11/02 更新 分类：科研开发 分享