在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为56例，中国大陆产品被通报共计15例，约占全部通报26.79%

2021/07/12 更新 分类：监管召回 分享

国家药监局官网消息，经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司等14家企业生产的柴胡（北柴胡）等15批次药品不符合规定

2021/07/20 更新 分类：监管召回 分享

本文内容为境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的15版和22版对比。

2022/02/13 更新 分类：法规标准 分享

当热喷涂层厚度较薄时，如喷涂层厚度在0.15 mm以下，可参照金属覆盖层及其他有关覆盖层维氏和努普显微硬度检测（见GB 9790—88）。推荐VTD401竖线显微硬度计。

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

冠状动脉分叉病变是指冠脉主支、分支部位分别或同时存在的严重狭窄的病变，主要包括前降支、对角支、回旋支、钝缘支、右冠状动脉远端分叉和左主干分叉病变，占所有经皮冠状动脉介入术的15%-20%，是冠状动脉介入治疗的难点。

2022/11/07 更新 分类：热点事件 分享

2023年01月09日辽宁药监局发布了药品企业检查结果公示，共计涉及4家企业，分别为辽宁朝红参药业有限公司、辽宁大熊制药有限公司、辽宁华润本溪三药有限公司等，共计发现15类问题。

2023/01/11 更新 分类：监管召回 分享

日前，由中加健康研发的MOBINEURO Alita 1.5T术中磁共振系统通过美国食品药品监督管理局（FDA）审核与510（k）认证，正式获得医学影像类设备的医疗器械上市许可。

2023/03/26 更新 分类：热点事件 分享

电吹风工作温度下泄漏电流试验电压是多少? 是按组合型器具的1.06倍额定电压，还是电热器具的1.15倍额定功率?

2023/07/01 更新 分类：检测案例 分享

据统计，陕西省2022年产业规模达到194.2亿元，在全国排名第16名，占全国总产业规模的1.5%，2018-2022年复合增长率为12.89%。

2023/08/17 更新 分类：行业研究 分享

某款智能排插产品进行传导测试时，需要在9V/3A和20V/1.5A同时测试通过。输出用滑动变阻器调节电流。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享