Statistics and Process Validation: current Findings of the FDA 统计和工艺验证：FDA现在发现的缺陷 The new FDA's process validation guideline has been effective since January 2011. One considerable change was made to the origin

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

CEC是美国加利福尼亚州能源委员会（CaliforniaEnergy Commis-sion's）的简称，它的职责是使能源市场朝着良性竞争的方向发展

2018/08/01 更新 分类：法规标准 分享

日前，特斯拉汽车（北京）有限公司决定自2019年4月10日起，召回2014年2月4日至2016年12月9日期间生产的部分进口Model S汽车，共计14123辆。

2019/01/19 更新 分类：监管召回 分享

美国阿拉斯加州安克雷奇市已批准条例AO2019-15（S），限制某些消费产品中的阻燃剂。该限制将于2020年1月1日起生效。

2019/04/09 更新 分类：法规标准 分享

当前广泛使用的病毒灭活方法有S/D法、低pH孵放法、膜过滤法、紫外法等，本文也对这些方法进行了一些介绍

2020/12/10 更新 分类：法规标准 分享

雅培在第四十四届Heart Rhythm Society's (HRS)年会上公布AVEIR DR最新的IDE研究（AVEIR DR i2i研究）结果。

2023/05/24 更新 分类：热点事件 分享

近期，科罗拉多大学博尔德分校的Kristi S. Anseth团队为膨胀显微技术设计了一种专用水凝胶（PhotoExM），以减少处理时间，并实现样品的均匀膨胀。

2023/05/24 更新 分类：热点事件 分享

本文所指的手性药物主要是指含有手性中心的药物。按照手性中心四个取代基团顺时针或逆时针，可以分为R或S构型。

2023/07/03 更新 分类：科研开发 分享

结合PIC/S检查清单及中美欧检查重点针对物料系统、生产系统、设备及公用系统检查重点进行重点讲解。

2023/07/20 更新 分类：生产品管 分享

The lists on this page include guidance documents the FDA’s Center for Devices and Radiological Health (CDRH) intends to publish this fiscal year (FY2024).

2023/10/22 更新 分类：法规标准 分享