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开立医疗(300633)2月13日晚间公告,公司的S90Exp系列彩色多普勒超声诊断系统近日获得美国FDA批准,FDA510(k)注册号:K222596。批准日期为:2023年02月10日(无有效期限制)。该产品适用于人体的超声诊断检查。
2023/02/15 更新 分类:热点事件 分享
本文从多个维度将PIC/S GMP附录7全部条款逐条与我国GMP正文、中药制剂附录、中药饮片附录、2020年版《中华人民共和国药典》等相关法规进行对比分析。
2024/12/27 更新 分类:法规标准 分享
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
本文列出了截至2024年6月6日的医疗器械法规清单。
2024/06/11 更新 分类:法规标准 分享
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(glucose-6-phosphate dehydrogenase, G6PD)广泛存在于各种生物体内,它是糖酵解磷酸戊糖旁路中的一个关键酶和限速酶,其主要的功能是产生NADPH。NADPH对于维持细胞的正常
2022/05/19 更新 分类:科研开发 分享
一、主营业务收入保持增长。消费品工业主营业务收入15.6万亿元,同比增长5.6%,增幅比全部工业快4.2个百分点。其中,轻工(不含食品)、纺织、食品、医药和烟草等行业分别增长5
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
纳米材料的6个基本效应
2020/04/07 更新 分类:科研开发 分享
全球6G研究仍处于探索阶段,未来6G关键技术的研发价值重大,可以预见其国际竞争格局必将异常激烈。
2024/01/16 更新 分类:科研开发 分享
保健食品备案有关的国家及地方动态汇总(2017-6-1整理)
2017/06/05 更新 分类:法规标准 分享
ISO 10993-6:2016明确了在植入用于医疗器械的生物材料后,评估局部效果(主要指材料的生物安全)的测试方法。
2019/01/09 更新 分类:法规标准 分享