当前广泛使用的病毒灭活方法有S/D法、低pH孵放法、膜过滤法、紫外法等，本文也对这些方法进行了一些介绍

2020/12/10 更新 分类：法规标准 分享

雅培在第四十四届Heart Rhythm Society's (HRS)年会上公布AVEIR DR最新的IDE研究（AVEIR DR i2i研究）结果。

2023/05/24 更新 分类：热点事件 分享

近期，科罗拉多大学博尔德分校的Kristi S. Anseth团队为膨胀显微技术设计了一种专用水凝胶（PhotoExM），以减少处理时间，并实现样品的均匀膨胀。

2023/05/24 更新 分类：热点事件 分享

本文所指的手性药物主要是指含有手性中心的药物。按照手性中心四个取代基团顺时针或逆时针，可以分为R或S构型。

2023/07/03 更新 分类：科研开发 分享

结合PIC/S检查清单及中美欧检查重点针对物料系统、生产系统、设备及公用系统检查重点进行重点讲解。

2023/07/20 更新 分类：生产品管 分享

The lists on this page include guidance documents the FDA’s Center for Devices and Radiological Health (CDRH) intends to publish this fiscal year (FY2024).

2023/10/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，来自美国范德比尔特大学的Ethan S. Lippmann团队设计了一种新的肽功能化水凝胶用于CLI治疗。该研究使用明胶作为水凝胶骨架。

2023/11/26 更新 分类：科研开发 分享

孙国庆等人研究了材料化学成分(包括C、Si、Mn、P、S)、金相组织(组成相、晶粒度、带状组织)、热处理工艺、非金属夹杂等对板材冲击韧性的影响。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

FDA制定指南推荐了一种适用于传统和简短510(k) 的提交格式（Format for Traditional and Abbreviated 510(k)s），可以指导申请者提交符合规范的510(k)文件。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，罗德岛州州长签署法案S 2152/H 7356发布“Consumer PFAS Ban Act of 2024”（2024年消费者PFAS禁令法案），管控多种消费产品中的PFAS。

2024/07/12 更新 分类：法规标准 分享