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随着医用电气设备安全通用标准GB 9706.1-2020 在国内的发布和即将实施,高频手术设备相关的专用安全标准IEC 60601-2-2 最新版本第6.0 版标准在国内的转化也即将提上日程。现结合高频手术设备的实际特性,解读IEC 60601-2-2 第6.0 版与GB 9706.4-2009(等同采用IEC 60601-2-2 第4.0 版)在条款内容上的差异,以期有助于加深对标准的理解,保障该标准的顺利转化及实施。
2021/09/28 更新 分类:法规标准 分享
EPA于2017年6月20日发布能源之星Lamps V2.1认可规范。新发布的能源之星认可规范2.1版本的正式生效日期,即V2.0版本的失效日期是2017年10月1日。在2017年10月1日前,能源之星产品的认证仍可以参考2.0版本进行申请。
2017/06/22 更新 分类:法规标准 分享
本文详细解读了EN45545-2& CEN/TS 45545-2轨道应用,轨道车辆防火-第2部分:材料和元件的防火性能要求
2018/06/29 更新 分类:法规标准 分享
IEC技术委员会于2020年1月发布了微波炉第7版测试标准IEC 60335-2-25:2020,取代6.2版本的IEC 60335-2-25:2010+A1+A2。
2020/05/21 更新 分类:法规标准 分享
2019 年 11 月 18 日,关于无线通讯产品 RED 指令中的 EMC 标准,最新版本的 ETSI EN 301489-1V 2.2.3 ( 2019-11 )标准正式发布,与旧版 V 2.1.1 相比,存在较大改动,具体内容如下: 主要内容 1 、新
2019/12/27 更新 分类:法规标准 分享
2014年8月6日,德国Öko研究院发布了RoHS 2.0优先物质的研究报告(修订版)供公众咨询
2014/12/02 更新 分类:法规标准 分享
1.目的 对产品各过程的标识作出规定,为了防止不同产品的混用,有可能追溯性要求时,能对产品的形成过程进行追溯,特制定本制度。 2.职责 2.1 生产部负责产品标识归口管理。 2.2
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
在46周欧盟RASFF通报中,通报产品总90例,其中我国(不包括港澳台)有2例,约2.2%。
2017/11/21 更新 分类:监管召回 分享
当地时间2月8日,欧盟发布MDCG 2024-2-欧洲医疗器械命名法(EMDN)更新程序指南。
2024/02/19 更新 分类:法规标准 分享
UL60335-2-8和UL1028的主要差异表。
2014/12/08 更新 分类:其他 分享