今日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）联合宣布，双方合作开发的PARP抑制剂奥拉帕利（英文商品名Lynparza），在治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌的3期临床试验中获得积极结果。独立数据监测委员会（IDMC）基于预定的中期分析，发现奥拉帕利与安慰剂相比，在主要终点上已经达到优越性标准，并且表现出持久的，临床相关的治疗效果。

2021/02/18 更新 分类：科研开发 分享

随着UL 60335-2-24 CSA C22.2 No. 60335-2-24标准的出版，市场也不断地应用此标准对家用冰箱等类似产品进行安全测试。该标准与传统家用冰箱等类似产品标准UL 250 CSA C22.2 No. 63有较大差异。

2016/12/02 更新 分类：法规标准 分享

本文探讨了如何把控“2.2类改良型新药”的改进尺度。

2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享

为了帮助大家更好地理解R2版内容，开发和验证分析方法，并撰写申请资料，本文笔者从以下十几方面浅析了新版ICH Q2的主要变化。

2024/08/20 更新 分类：法规标准 分享

一、生产情况 2015年1－2月，我国塑料制品行业累计完成产量952.8万吨，同比增长6.1%。 二、销售情况 2015年1－2月，我国塑料制品行业累计完成出口交货值311.2亿元，同比增长2.7%，累计产

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 EPA 【发布文号】 【发布日期】 2015-04-29 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2015年4月29日，美国EPA发布一条最终条例，修订2-(2H-苯并

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

8月28日，印度食品安全标准局（FSSAI）修订2011年食品安全与标准（食品产品标准和食品添加剂）法规2.2.2酯化植物油、2.2.5人造黄油及涂抹脂肪和2.2.6氢化植物油的部分内容。 新法规规定

2015/09/24 更新 分类：法规标准 分享

国际电工委员会正式公布IEC 60335-2-24：2020第八版，取代2010年发布的第七版（含修订版1：2012和修订版2：2017）。

2020/09/24 更新 分类：法规标准 分享

2022年，全球药物研发管线继续保持快速发展势头，多种重磅创新药问世。在这一年里，糖尿病药物的研发成果令人喜出望外，包括首款可以延迟I型糖尿病发作的药物（Tzield）和10年来首个新一类的II型降糖药（Mounjaro）。除此之外，多种疾病也迎来新药，包括首款酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂（Sotyktu）、首款治疗磷酸酯酶缺乏症药物（Xenpozyme）、首款眼部治疗双特异性抗体（Vabysmo）

2022/12/16 更新 分类：热点事件 分享

2020年10月27日，针对WCDMA蜂窝通信终端产品EN301 908-2 标准已从EN 301 908-2 V11.1.2更新为EN 301 908-2 V13.1.1，新旧标准过渡期为1年。2021年10月27日前，EN 301 908-2 V11.1.2和EN 301 908-2 V13.1.1都可以用，2021年10月27日后，只能用EN 301 908-2 V13.1.1。

2021/04/22 更新 分类：法规标准 分享