近日，GE医疗传来最新消息，其影像引导治疗血管造影系统Allia IGS Pulse极地之心已成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的审批。

2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享

服务制造业几十年，见到不同企业为解决质量管理冲突而采取的多种措施。花多力气培训质量意识，设计质量奖励办法，奖励生产线上下道工艺员工相互检查质量的，有很多企业生产部门与质量管理部门经常发生冲突，质量检验控制标准时宽时紧，也碰到过客户对送样产品质量高于客户要求反而不合格的情况。

2018/09/17 更新 分类：生产品管 分享

作为质量专业人士，我在工作中经常会跟某些客户说他们的组织中有急需帮助的丑小鸭。我说的丑小鸭指的是运行中出现了问题的管理体系，或造成员工生产力低下的某些过程。

2016/06/28 更新 分类：生产品管 分享

对于实验室来讲获得认可意味着其技术能力和管理水平满足一定的要求，在认可的范围内可以使用认可标识和国际互认联合标识，能够帮助实验室增强市场竞争能力，更能赢得委托客户、政府部门、社会各界的信任

2018/07/31 更新 分类：实验管理 分享

产品研发质量管理的重要性不可忽视，它直接关系到产品的成功与否、企业的竞争力以及客户的满意度。

2024/12/23 更新 分类：科研开发 分享

该文系统探讨我国药品质量风险管理的实施与研究现状，分析口服固体制剂实施生产质量风险管理的途径，为药物口服固体制剂生产质量风险管理的有效实施提供参考。

2023/07/07 更新 分类：生产品管 分享

实验室有证标准样品（CRM）的选择注意事项

2017/01/04 更新 分类：实验管理 分享

标准样品(RM)是一种或多种特性值已经很好地被确定的足够均匀的材料或物质，有证标准样品(CRM)是附有证书的标准样品，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确实现用于表示该特性值的计量单位，而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。

2018/03/20 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械标准管理研究所消息，为进一步加强医疗器械分类界定系统和药械组合产品属性界定系统的有效衔接，指导申请人正确选择申报系统和理解申报要求，特制定本指南。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

2023年1月10日，Penumbra公司宣布：其先进的机械血栓切除系统Lightning Flash获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准并可以投入使用，该系统可解决静脉和肺部血栓问题。

2023/01/14 更新 分类：科研开发 分享