本文主要介绍了医疗器械MDR法规与MDD法规技术文件的差异。

2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享

ECA Academy在2024年3月发布了《Visual Inspection of Medicinal Products for Parenterals Use》4.0版，本文件主要包含以下内容（AI+人工总结）。

2024/10/30 更新 分类：法规标准 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

根据ESMA 2019年 10月13号颁发的实施指南v4.0，医疗设备可仅基于符合性声明（Declaration of Conformity）申请阿联酋ECAS/EQM 认证，不需要提供测试报告。

2019/11/06 更新 分类：法规标准 分享

2014 年 9 月 23 日，韩国技术标准局向 WTO 发布公告，内容关于修订《电器安全控制法案》的技术法规草案，通报号为 G/TBT/N/KOR/528 。 技术法规草案为了减少对行业或企业的负担，修订关

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

近日，沙特阿拉伯标准组织提议了一项关于纺织产品的技术法规。

2017/09/19 更新 分类：法规标准 分享

无人机产品进入日本市场基础法规要求快问快答

2018/03/16 更新 分类：法规标准 分享

本文全面解读FDA和MDR法规下的医疗器械技术文件。

2024/08/02 更新 分类：科研开发 分享

沙特阿拉伯标准组织宣布除了执行低电压产品技术法规之外，G-mark玩具技术法规现在也同样强制。此技术法规覆盖了所有带电和非带电的玩具。

2018/02/26 更新 分类：法规标准 分享

2014年10月2日，厄瓜多尔向WTO发布公告，内容关于感应式家用烹饪电器的技术法规草案，通报号为G/TBT/N/ECU/281。

2014/11/19 更新 分类：法规标准 分享