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嘉峪检测网 2019-11-06 09:16
根据ESMA 2019年 10月13号颁发的实施指南v4.0，医疗设备可仅基于符合性声明（Declaration of Conformity）申请阿联酋ECAS/EQM 认证，不需要提供测试报告。
重要更新
适用范围
本实施指南仅适用于阿联酋第10/2017号法规（限制在电气和电子设备中使用有害物质的RoHS法规）中的第八类的医疗设备产品。
| 序列 | 类别 | 产品 |
| 8 | 医疗设备（植入设备及感染性产品除外） |
放射治疗设备 心脏病设备 透析设备 呼吸机 核医疗设备 体外诊断医疗设备 分析仪 医用冷柜 受精（怀孕）测试设备 其他用于检验，预防，监测，治疗，缓解疾病，伤痛及伤残的仪器 |
如产品符合豁免范围，制造商需以邮件的方式向ESMA提交豁免通知（Notification of exemptions）
详情请见：UAE RoHS - Implementing Guidelines v4 Medical Devices
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来源：未知
