2023年5月24日，欧盟官方公报L136关于代表欧盟在《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》缔约方大会第十一次会议上就POPs附件A的修正提案所采取的立场，通过了相关决议

2023/07/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，FDA更新生物相容性指南《Use of International Standard ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process》取代2020年最终指南，明确无需生物相容性测试的器械与材料。

2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享

9月15日，北京亦庄企业先通医药自主研发的——欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。

2023/09/18 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 1 月 8 日更新指南，将汽化过氧化氢（VHP）重新归类，从既定的 B 类灭菌工艺更新为既定的 A 类灭菌工艺。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

我把YY/T 1437-2023 附录A 识别危险和与安全有关的特性的文字稿 整理出来，便利需要的亲们！

2024/01/31 更新 分类：法规标准 分享

当地时间7月9日，先前欧盟理事会通过的欧盟理事会通过MDR/IVDR法规修订提案，解决IVD延期/欧盟数据库/器械中断问题提案正式在欧盟官方公报Official Journal发布。

2024/07/11 更新 分类：法规标准 分享

仅采集家用血压仪数据，储存数据并进行分析，例如近一周的血压变化幅度为a，相比上一周增速为b的手机小程序/APP是否作为医疗器械进行管理？

2024/07/25 更新 分类：法规标准 分享

欧盟官方于2022年12月7日正式发布了关于通用充电器的修订指令（EU）2022/2380，以补充RED指令2014/53/EU中的3.3（a）对通用充电接口的具体实施要求。

2024/11/01 更新 分类：法规标准 分享

自巴西巴伊亚联邦大学化学研究所的L. A. Mercante和R. M. M. Santana团队提出了一种基于溶液吹纺技术的新型固态比色传感器，用于精液中的锌检测。

2024/11/28 更新 分类：科研开发 分享

我们在某PCBA焊点上发现“葡萄球”现象，焊盘表面处理方式为喷锡工艺，对NG PCBA 3pcs，A、B、C三款锡膏和3pcs OK PCBA进行测试分析，查找失效原因。

2025/01/02 更新 分类：检测案例 分享