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医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价,发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险
2015/12/01 更新 分类:监管召回 分享
通报号: G/TBT/N/USA/1247 ICS号: 71.100,13.020 发布日期: 2016-12-22 截至日期: 2017-02-14 通报成员: 美国 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 三氯乙烯(TCE)是工业和商业加工领域广泛使用
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
随着食品包装行业的迅速发展,由食品包装材料引起的食品安全问题也层出不穷,如PC奶瓶双酚A事件、雀巢婴幼儿牛奶ITX(异丙基噻唑酮)污染事件、塑料制品及薄膜中的邻苯类塑化剂事件等,严重影响了消费者的身心健康安全。目前,食品包装材料的安全性已成为社会各界关注的热点。
2016/08/09 更新 分类:法规标准 分享
(一)低温试验 GB/T2423.1-2008/IEC60068-2-1:2007 电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验A:低温 GB/T4857.2-2005/ISO 2233:2000 包装 运输包装件基本试验 第2部分:温湿度调节处理 QC/T 413
2016/09/08 更新 分类:法规标准 分享
日前,梅赛德斯-奔驰(中国)汽车销售有限公司向国家质检总局备案了召回计划,将自2017年7月15日起,召回2012年2月10日至2013年4月30日期间生产的部分进口2012-2014年款A级、B级和CLA级系
2017/07/14 更新 分类:监管召回 分享
某气体公司客户送检了新油,并对在用油进行了抗氧化剂含量的测试,在该次测试时,发现A、B两台氮压机的抗氧化剂含量远远高出新油,这在油液监测中并不常见,因此检测技术人员对该次检测数据采取了多种试验来查明原因。
2018/02/21 更新 分类:科研开发 分享
随着结构件轻量化和安全性要求的越来越高,先进的加工方法和低合金钢强钢成为解决该问题的重要途径。激光焊具有效率高、变形小、生产成本低等优点,所以在材料连接中具有重要地位。
2018/06/11 更新 分类:科研开发 分享
随着ISO 10993-1:2018的发布,生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点,特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新,以及附录B生物风险管理整体引入ISO TR 15499的更新等,将对医疗器械生产商、注册人及各检验机构产生结构性的影响
2018/09/06 更新 分类:法规标准 分享
随着ISO 10993-1:2018的发布,生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点,特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新,以及附录B生物风险管理整体引入ISO TR 15499的更新等,将对医疗器械生产商、注册人及各检验机构产生结构性的影响。
2018/09/21 更新 分类:法规标准 分享
01 原理图常见错误 1)ERC报告管脚没有接入信号: a. 创建封装时给管脚定义了I/O属性; b.创建元件或放置元件时修改了不一致的grid属性,管脚与线没有连上; c. 创建元件时pin方向反向
2018/11/25 更新 分类:科研开发 分享