在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为28例，中国大陆产品被通报共计13例，约占全部通报46.43%

2021/10/26 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了TMCD（2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇）迁移量的管控要求与检验方法

2022/06/07 更新 分类：法规标准 分享

最近FDA正在提醒广大医生和患者，雅培生产的MitraClip的夹闭故障发生率正在增加。为此雅培紧急发布了一份医疗器械整改申明，并通知提供者关于MitraClip夹闭故障率增正在加。

2022/09/10 更新 分类：热点事件 分享

近期，市场监管总局组织开展了婴幼儿用塑料奶瓶等13种食品相关产品质量安全国家监督抽查。现将有关情况通报如下：

2023/01/16 更新 分类：监管召回 分享

本文 建立了固相萃取-超高效液相色谱串联质谱法测定水中13种苯胺类化合物。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

能不能以《YY/T 1486-2016牙科学　牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求》中的不锈钢材料X20CrNiMoS13-1为依据，不进行我们这个产品的货架有效期验证？

2023/05/08 更新 分类：法规标准 分享

本文对2021年7月ICH官网发布《Q13：原料药和制剂的连续制造》指导原则草案［2］、生物制品CM技术的应用及相关审评思考进行阐述，以探讨该草案的意义及其给产业和监管带来的机遇和挑战。

2023/08/12 更新 分类：科研开发 分享

据介绍，2023年中国医学装备市场规模达1.27万亿元，同比增长10.4%；专利申请量13.8万多件，占全球的67%。

2024/04/01 更新 分类：行业研究 分享

2024年6月20日，欧洲化学品管理局（ECHA）公布将亚磷酸三（4-壬基苯基，支链）酯和6-[（C10-C13）-烷基-（支链，不饱和）-2,5-二氧吡咯烷-1-基]己酸加入SVHC意向物质。

2024/06/25 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。

2024/07/30 更新 分类：监管召回 分享