美国环境保护署(EPA)在《联邦公报》上发布了关于报告全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)的最终规则，该规则自发布之日起30天，即2023年11月13日起开始生效。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

2023年11月13日，三星医疗器械子公司Samsung Medison的美国分部Boston Imaging（负责数字摄影和超声业务）宣布推出最新超声系统V6。

2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享

2024年12月13日起，欧盟“通用产品安全法规(GPSR)”将取代现有的欧盟“通用产品安全指令”(GPSD, 2001/95/EC)。

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

2024年3月13日，FDA 宣布，雅培Abbott（纽约证券交易所代码：ABT）正在召回其 HeartMate 触摸通信系统，用于HeartMate 3 左心室辅助装置 （LVAD） 跟踪患者。

2024/03/14 更新 分类：监管召回 分享

当地时间3月13日，欧洲议会正式通过了《人工智能法》，以下是相关情况和内容概要。

2024/03/15 更新 分类：法规标准 分享

5月17日上午，锂电“史前龙头”国轩高科（002074）在该公司第13界科技大会上发布了全固态电池——金石电池。

2024/05/18 更新 分类：科研开发 分享

加拿大健康部于9月13日更新了《药物/医疗器械组合产品决策政策》，为这些产品的分类和监管提供了明确的指导。

2024/09/19 更新 分类：法规标准 分享

2024年11月13日，通用电气医疗（纳斯达克股票代码：GEHC）宣布，其Signa Magnus磁共振成像（MRI）扫描仪已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。

2024/11/15 更新 分类：科研开发 分享

2024年12月13日，美敦力宣布有史以来第一个使用其下一代PillCam Genius SB胶囊内窥镜套件的患者手术摄入已在迈阿密大学卫生系统（UHealth）HeH成功完成。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

药品检查合作计划（PIC/S）于 12 月 13 日发布《远程评估》指南和备忘录，旨在为远程评估（包括混合检查）作为检查工具提供方法和使用提供指导。

2024/12/17 更新 分类：法规标准 分享