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  • 美国FDA更新对心电标准的认可差异

    目前FDA对IEC 60601-2-47是完全认可的,但是对IEC 60601-2-25,IEC 60601-2-27有认可差异,大家在做FDA注册的时候要注意下是否满足了差异的要求。

    2024/03/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 空气净化器新标准IEC 63086-2-1-2024测试要求规范

    今年,国际电工委员会也正式发布了针对空净颗粒物净化性能的IEC标准规范—IEC 63086-2-1, 该标准有哪些值得关注的要求呢?

    2024/07/08 更新 分类:法规标准 分享

  • IP31防护等级试验方法及检测结果的判定

    IP31测试过程会依据GB/T 4208-2017和IEC 60529:2013两个标准进行,国内设备一般按照GB/T4208-2017标准,而出口设备则按照IEC60529的标准。

    2024/10/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 台湾地区认定EN 61496系列标准为IEC 61496系列的同等标准

    2015年2月11日,台湾地区“劳动部职业安全卫生署”发出劳职安4字第1041003020号函,对有关欧盟EN 61496系列标准可否视为符合机械设备器具安全标准第11条之1所定“与国际标准IEC 61496系列之同等标准”一案

    2015/03/10 更新 分类:法规标准 分享

  • IEC发布电子产品镀层六价铬测试新方法

    2015年9月16日,国际电工委员会(IEC)发布了电子产品镀层六价铬测试新方法IEC 62321-7-1:2015,该方法描述了金属样品的无色或有色防腐镀层中六价铬的沸水提取工艺,并明确规定产品中是否含有六价铬的判定依据。

    2015/09/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 灯具技术标准更新IEC 60598-1:2014+A1:2017正式出版

    灯具技术标准更新IEC 60598-1:2014+A1:2017正式出版。此修正案是由IEC技术委员会34:灯具及相关设备委员会的下属委员会34D灯具委员会制定。委员会决定,本修正案和出版物的内容保持不变直到IEC官网和相关出版物数据发布日期确定

    2017/11/07 更新 分类:法规标准 分享

  • ISO/IEC 17025 中监督主要指什么?

    ISO/IEC 17025 中监督主要指什么?

    2019/05/21 更新 分类:实验管理 分享

  • 医疗器械EMC标准IEC60601-1-2:2014解读

    2014年2月,IEC发布了医疗器械4.0版EMC标准IEC 60601-1-2:2014。相对于旧版3.0版,新版4.0版标准发生了一些变化,包括新的抗扰度和风险管理的要求。

    2019/12/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 标准解读之IEC 60601-1 3.2版--总述

    作为第一个引入风险管理概念的安全标准,IEC 60601-1第三版标准在今年8月迎来了它的终期修订(以下简称3.2版)(按照IEC的规则,标准的版本只可以进行两次技术修订。再次进行技术修订应升级主版本号)。

    2020/11/08 更新 分类:法规标准 分享

  • IEC颁布闪烁电压新版标准IEC 61000-3-3:2013 +AMD1:2017 +AMD2:2021

    国际电工委员会于2021年3月25日颁布新版标准IEC 61000-3-3:2013 +AMD1:2017 +AMD2:2021(3.0版本),替代旧版标准IEC 61000-3-3:2013 +AMD1:2017。

    2021/04/30 更新 分类:法规标准 分享