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随着医用电气设备安全通用标准GB 9706.1-2020 在国内的发布和即将实施,高频手术设备相关的专用安全标准IEC 60601-2-2 最新版本第6.0 版标准在国内的转化也即将提上日程。现结合高频手术设备的实际特性,解读IEC 60601-2-2 第6.0 版与GB 9706.4-2009(等同采用IEC 60601-2-2 第4.0 版)在条款内容上的差异,以期有助于加深对标准的理解,保障该标准的顺利转化及实施。
2021/09/28 更新 分类:法规标准 分享
本文在医疗产品电磁兼容国家标准YY 0505-2012即将开始实施之前,简要介绍YY 0505的测试要求,并将YY 0505-2012与现行的国际标准IEC 60601-1-2:2007作一详细比较。
2018/10/23 更新 分类:法规标准 分享
本文主要探讨了搅拌机的触摸面板/外壳是“支撑”弹簧和电极(带电部件)还是只是“接触”电极?是否应该根据IEC 60335-1第30.1条支撑带电部件的部件进行125℃±2℃球压试验?
2022/02/21 更新 分类:检测案例 分享
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织对CNAS-CC175《基于ISO/IEC20000-1的服务管理体系认证机构要求》和CNAS-SC175《基于ISO/IEC20000-1的服务管理体系认证机构认可方案》进行了修订,现将修订征求意见稿在网上公示征求意见。
2017/11/22 更新 分类:法规标准 分享
2013年3月12日,美国能源部发布电视机测试程序法规修订提案,主要修订内容如下: 1)通过参照IEC 62301 Ed.2.0《家用电器:待机功耗的测量》,更新电视机测试程序中有关电视机输入功率
2015/07/27 更新 分类:其他 分享
当地时间1月21日,美国FDA发布激光产品Notice No.56,本指南描述了FDA关于制造商遵守FDA的激光产品性能标准的方法。
2023/03/01 更新 分类:法规标准 分享
2015年的10月8日,日本经济产业省发布了针对家电产品的最新版本标准J60335-1(H27),该标准 基于IEC 60335-1:2010加入了日本本土差异。新标准已于2015年12月1日实施,根据J60335-2部分特标来选择
2017/05/23 更新 分类:法规标准 分享
2018年3月1日中国合格评定国家认可委员会(CNAS)正式发布了《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01:2018,该准则等同采用《ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求》,所以说是最权威的ISO/IEC 17025:2017的正式中文版。该准则将于2018年9月1日实施
2018/03/02 更新 分类:实验管理 分享
随着科学技术的飞速发展,医用电气设备的应用范围和领域越来越广泛,对其使用风险的控制是电气安全标准的主要目标。医用电气设备的可用性是指预期用户在预期使用场景下正常使用设备时,保证该设备安全有效使用的用户接口易用特性,与医用电气设备能否被安全有效使用密切相关。文章通过对IEC60601-1电气安全标准部分条款的举例,分析了安全标准中对产品可用性的几类要
2020/08/27 更新 分类:法规标准 分享
中国电子科技集团公司第四十研究所主持制定的国际标准提案《标准试验射频连接器第1部分:总规范 一般要求和试验方法》经英国、德国、意大利、中国等国家投票,获得国际电工委员会(IEC)批准立项。
2017/08/31 更新 分类:法规标准 分享