目前FDA对IEC 60601-2-47是完全认可的，但是对IEC 60601-2-25，IEC 60601-2-27有认可差异，大家在做FDA注册的时候要注意下是否满足了差异的要求。

2024/03/06 更新 分类：法规标准 分享

IP31测试过程会依据GB/T 4208-2017和IEC 60529:2013两个标准进行，国内设备一般按照GB/T4208-2017标准，而出口设备则按照IEC60529的标准。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

美国标准协会进行了一系列IEC60335标准和美国国家标准之间的整合工作。其中，针对电推剪、电动剃须刀产品及其类似产品，UL60335-2-8标准将取代UL1028。

2014/12/08 更新 分类：法规标准 分享

2018年4月, IEC TC61公布了新标准 IEC 60335-2-114 使用碱性或其他非酸性电解质电池的自平衡个人运输装置的安全要求（Safety requirements for self-balancing personal transport devices for use with batteries containing alkaline or other non-acid electrolytes）。该标准的颁布使得在市场销售已久的自平衡车有了完整的电气安全检测依据

2018/09/06 更新 分类：法规标准 分享

ISO/IEC 17025 中监督主要指什么？

2019/05/21 更新 分类：实验管理 分享

本文对IEC 60335-2-3:2022电熨斗，IEC 60335-2-54:2022使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具，IEC 60335-2-85:2022纺织物蒸汽机，共3个标准版本更新重点解析

2022/11/24 更新 分类：法规标准 分享

IEC有两个平行的组织负责制定EMC标准，分别是CISPR（国际无线电干扰特别委员会）和TC77（第77技术委员会）。CISPR制定的标准编号为：CISPR Pub. XX ，TC77制定的标准编号为IEC XXXXX 。

2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享

尽管HBM模型和IEC61000-4-2标准所模拟的ESD来源都是外部带静电的人体或物体，但两种标准面向的被放电的具体对象是不同的，并且他们的测试要求有几个最重要的差别值得注意。

2023/04/26 更新 分类：法规标准 分享

课程将通过对医疗器械软件的开发、维护、管理、配置等程序的剖析，以及案例举证，具体讲解医疗器械软件全生命周期的程序。本课程内容实用、生动，对企业的医疗器械软件制造商或供应商有极大的帮助。

2023/12/22 更新 分类：培训会展 分享

欧盟发布玩具机械和物理性能安全标准 EN71-1:2011+A3:2014，并于2014年10月1日起生效。

2014/11/27 更新 分类：法规标准 分享