作为第一个引入风险管理概念的安全标准，IEC 60601-1第三版标准在今年8月迎来了它的终期修订（以下简称3.2版）（按照IEC的规则，标准的版本只可以进行两次技术修订。再次进行技术修订应升级主版本号）。

2020/11/08 更新 分类：法规标准 分享

在ME设备中，充电或放电时可能从电池罩壳有气体逸出时，应进行通风以避免因气体积聚而导致不可接受的风险和阻止可能的点燃。

2021/04/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了运动部件卡住、断开和短路电动机的电容、电动机驱动的ME设备的附加试验三大内容。

2021/05/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍IEC 61010-1，IEC 60601-1，IEC 62368-1插头放电的要求总结

2021/05/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了IEC 61010-1，IEC 60601-1，IEC 62368-1，IEC 60335-1中对接地阻抗（电阻）的要求。

2021/06/04 更新 分类：法规标准 分享

YY0505-2012（IEC60601-1-2）测试项目如下： 1. CE-传导发射-GB4824 2. RE-辐射发射- GB4824 3. Harmonic-谐波电流-GB17625.1 4. Flicker-电压波动与闪烁-GB 17625.2 5. ESD-静电- GB 17626.2 6. RS-辐射抗挠度- GB 17626

2018/06/14 更新 分类：法规标准 分享

IEC 60601-1将基本性能描述为实现免于不可接受风险所必需的性能。本文旨在解释该标准的含义以及这种基本性能与基本安全有何不同。我们还将查看 IEC 60601-1/AMD1/ISH1:2021 解释表1。

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享

医疗电气设备的通用标准 IEC 60601-1:2005 的第二份修订正版本，IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 (简称 3.2 版) ，已经于2020年8月22日公告。目前对应的欧盟标准 EN 60601-1:2006/FprA2:2020也进入到了审查的阶段。本文将重点介绍这次修订的主要内容差异，以协助制造商提前准备。

2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享

2014年2月，IEC发布了医疗器械4.0版EMC标准IEC 60601-1-2:2014。相对于旧版3.0版，新版4.0版标准发生了一些变化，包括新的抗扰度和风险管理的要求。

2019/12/24 更新 分类：法规标准 分享

随着医用电气设备安全通用标准GB 9706.1-2020 在国内的发布和即将实施，高频手术设备相关的专用安全标准IEC 60601-2-2 最新版本第6.0 版标准在国内的转化也即将提上日程。现结合高频手术设备的实际特性，解读IEC 60601-2-2 第6.0 版与GB 9706.4-2009（等同采用IEC 60601-2-2 第4.0 版）在条款内容上的差异，以期有助于加深对标准的理解，保障该标准的顺利转化及实施。

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享