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ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布,我们翻译了《ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求(中文版)》
2017/12/07 更新 分类:法规标准 分享
ISO/IEC 17025:2017被认为是全球校准和测试实验室的卓越标准。通过ISO 9001:2015认证的组织必须密切关注校准要求,必须委托认可的ISO/IEC 17025计量实验室,或由持有资格证书人员评估计量实验室是否符合ISO/IEC 17025标准。
2021/01/12 更新 分类:实验管理 分享
ISO/TS 16949:2009质量管理体系是针对汽车行业的特点制定出来的,其主要是对汽车生产件和相关服务件的质量进行管理,并通过ISO/TS 16949:2009认证来保证汽车生产的质量
2015/07/13 更新 分类:生产品管 分享
2017年5月24日,国际标准化组织(ISO)正式发布全新国际铁路行业标准ISO/TS 22163:2017,该标准将于2017年6月1日正式生效;在新标准发布的同时,欧洲铁路行业协会也发布了IRIS认证规则(IRIS Certification™ rules:2017)。
2017/05/25 更新 分类:法规标准 分享
2018年6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布FDA认可ISO 18562系列标准- 医疗设备中呼吸气体通路的生物相容性评估,作为FDA-CDRH(美国食品和药物管理局-器械和放射健康中心)在联邦注册中认可的共识标准。
2018/06/20 更新 分类:法规标准 分享
随着ISO 10993-1:2018的发布,生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点,特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新,以及附录B生物风险管理整体引入ISO TR 15499的更新等,将对医疗器械生产商、注册人及各检验机构产生结构性的影响
2018/09/06 更新 分类:法规标准 分享
随着ISO 10993-1:2018的发布,生物相容性评价再次成为了业内讨论的热点,特别是大家所熟知的生物相容测试参考清单附录A的整体更新,以及附录B生物风险管理整体引入ISO TR 15499的更新等,将对医疗器械生产商、注册人及各检验机构产生结构性的影响。
2018/09/21 更新 分类:法规标准 分享
2018年7月26日,德国联邦风险评估研究所(BfR)发布第24/2018号关于搪瓷烤架格栅重金属溶出的意见,该意见采纳了草稿版DIN EN ISO 4531:2017-04中的测试方法
2019/01/09 更新 分类:法规标准 分享
中国国家标准GB/T 231.1对应于国际标准ISO 6506-1。ISO 6506-1在国际标准化组织中归属于ISO/TC 164金属力学试验委员会中的SC3硬度试验分委员会。
2019/04/11 更新 分类:法规标准 分享
ISO/IEC 17025 中监督主要指什么?
2019/05/21 更新 分类:实验管理 分享